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本文以復(fù)雜制劑泮托拉唑鈉腸溶干混懸劑為例，通過FDA公開的審評報(bào)告，對其質(zhì)量關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行分析討論，以期對企業(yè)有所啟示。

2022/01/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)山東綠葉制藥有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍ㄉ唐访喝粜懒郑┥鲜小?/p>

2022/11/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享

文中通過試驗(yàn)數(shù)據(jù)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，從螺栓的選材、加工工藝和裝配方面，提出了一些提高螺栓抗拉疲勞強(qiáng)度的具體措施，有些已在實(shí)際應(yīng)用中驗(yàn)證了其有效性，有些經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)論仍有待于得到理論上的進(jìn)一步探討和支持。

2023/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究過程中所采用的原料前處理方式、處方工藝、經(jīng)過調(diào)整的溶出方法和生物等效性研究方法，可為他達(dá)拉非片的樣品研制、體外溶出和體內(nèi)生物等效性研究提供相應(yīng)指導(dǎo)。

2023/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文采用手持式差分拉曼光譜儀區(qū)分 6 種麻黃堿類物質(zhì)及旋光異構(gòu)體，結(jié)合降維算法，為毒品監(jiān)測提供技術(shù)支持。

2025/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究通過梳理國內(nèi)、外藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)對他達(dá)拉非片生物等效性試驗(yàn)要求，結(jié)合近年來中國他達(dá)拉非片BE試驗(yàn)研究現(xiàn)狀，初步分析該品種BE試驗(yàn)的主要特征，結(jié)合BE試驗(yàn)審評過程中遇到的多種情況提出一般考慮，以期為該品種仿制藥研發(fā)中的BE試驗(yàn)提供依據(jù)與參考。

2022/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，博安生物自主研發(fā)的博優(yōu)平（度拉糖肽注射液）獲NMPA批準(zhǔn)上市，成為全球首個國產(chǎn)度拉糖肽生物類似藥。面對禮來原研藥年銷52.5億美元的壟斷格局，博優(yōu)平以臨床等效性驗(yàn)證與技術(shù)全鏈條突破，吹響國產(chǎn)高端生物藥替代進(jìn)口的沖鋒號。

2025/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為了是電路板的地網(wǎng)絡(luò)和供電系統(tǒng)的地網(wǎng)絡(luò)隔離開來，在PCB設(shè)計(jì)鋪銅時畫了一個和外圍電路相接的地回路，而對內(nèi)部的地采用了共模電感和差模電感來連接。

2018/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

全球最小最輕，且是國內(nèi)首臺自主研發(fā)的全口種植口外印模定位儀通過臨床確認(rèn)，可快速完成高精度種植術(shù)后修復(fù)取模，從掃描前準(zhǔn)備至掃描完成全過程僅用時5分鐘，高效且精準(zhǔn)。

2022/03/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于通過計(jì)算機(jī)三維重建技術(shù)建立牙齒三維數(shù)字化模型，后經(jīng)軟件數(shù)字化模擬矯治設(shè)計(jì)，使用正畸矯治器用膜片在光固化快速成型（DLP、SLA等）技術(shù)加工的牙模（母模）上熱壓成型的無托槽矯治器。

2023/02/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享