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11月14日，百德醫(yī)療有限公司的微波治療儀和消融針成功獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的510k雙許可。

2023/11/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年12月12日，以色列創(chuàng)新眼科械企BELKIN Vision宣布公司旗下的Eagle?青光眼激光治療儀獲得了FDA的510（k）許可。

2023/12/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一氧化氮治療儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2024/02/06 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《可見(jiàn)光譜治療儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見(jiàn)稿）》.

2024/11/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《醫(yī)用臭氧婦科治療儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂稿）（征求意見(jiàn)稿）》.

2024/11/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，深圳半島醫(yī)療集團(tuán)提交的皮秒Nd:YAG激光治療儀（商品名：半島白極光）的注冊(cè)申請(qǐng)正式獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，注冊(cè)號(hào)為國(guó)械注準(zhǔn)20243092111。

2024/11/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，銜微醫(yī)療自主研發(fā)的愛(ài)目適TMiMoist?瞼板腺熱脈動(dòng)治療儀正式獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證。

2024/12/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了徐州辰安電子科技有限公司研發(fā)的痊攣肌低頻治療儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容：

2025/03/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京鼎世醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的生物反饋胃腸起搏治療儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容：

2025/03/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京華偉醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的前列腺治療儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享