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目前三星半導(dǎo)體和LCD工廠有200多名前員工患上了嚴(yán)重疾病，其中至少76人已經(jīng)死亡。

2016/08/12 更新 分類：熱點事件 分享

2017年06月19日，CFDA官網(wǎng)發(fā)布國家食品藥品監(jiān)督管理總局成為國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會成員

2017/06/20 更新 分類：熱點事件 分享

當(dāng)下醫(yī)療器械發(fā)展非常迅速，很多醫(yī)療人都投身醫(yī)械創(chuàng)業(yè)，創(chuàng)業(yè)的初期很多人熱情滿滿，很快進入冷靜期，發(fā)現(xiàn)創(chuàng)業(yè)路上的“坑”多到難以想象

2019/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械研發(fā)商比以往任何時候都更加接受協(xié)作設(shè)計流程，但是一些障礙阻礙了這一目標(biāo)的實現(xiàn)。

2018/08/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

E8人用藥品注冊技術(shù)要求臨床研究的一般考慮，GENERAL CONSIDERATIONS FOR CLINICAL TRIALS

2019/01/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國食品及藥物管理局（FDA）提供了關(guān)于將人因工程和可用性工程應(yīng)用于醫(yī)療器械的指南。

2019/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

人的可靠性用MTBF來衡量可以嗎？為什么問這么奇怪的問題？

2020/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

天津市企業(yè)按照醫(yī)療器械注冊人制度進行二類器械注冊申報時，應(yīng)該提交哪些資料？

2021/03/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文講述了醫(yī)械人一次不成功的OOS調(diào)查。

2022/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

7月杭博|復(fù)工首展蓄勢待發(fā)：200+重量級講演嘉賓，生物制藥圈超5000人已預(yù)登記！

2022/06/13 更新 分類：培訓(xùn)會展 分享