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赫爾辛基7月2日消息，ECHA向歐盟委員會(huì)提議將第六批15項(xiàng)SVHC物質(zhì)加入REACH授權(quán)清單。第六批擬進(jìn)入REACH授權(quán)程序的15項(xiàng)物質(zhì)詳情如下： 序號(hào) 物質(zhì)名稱 CAS號(hào) EC 號(hào) SVHC屬性 主要用途 1 溴代正

2015/07/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟委員會(huì)發(fā)布法規(guī)(EU) 2017/999 將12種高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)加入到REACH法規(guī)的授權(quán)清單中，此次更新將于歐盟官方公報(bào)(OJEU)發(fā)布20天后生效， 更新后的授權(quán)物質(zhì)清單將增至43項(xiàng)。

2017/06/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家市監(jiān)局發(fā)布《計(jì)量授權(quán)管理辦法（2021年修改）》

2021/04/22 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

根據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前美國(guó)國(guó)內(nèi)呼吸器短缺的問(wèn)題逐步得到解決。從2020年1月到2021年5月，NIOSH已經(jīng)批準(zhǔn)了超過(guò)875個(gè)呼吸器的型號(hào)或配置。截至2021年6月30日，NIOSH批準(zhǔn)的器械清單上共有6,400多種呼吸器的型號(hào)或配置。這些呼吸器符合經(jīng)NIOSH批準(zhǔn)的EUA標(biāo)準(zhǔn)，并自動(dòng)獲得FDA的授權(quán)，這其中就包括530多個(gè)N95呼吸器。

2021/07/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了實(shí)驗(yàn)室人員任命授權(quán)的7種錯(cuò)誤和6個(gè)注意事項(xiàng)。

2023/06/30 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于適用《E1：人群暴露程度：評(píng)估非危及生命性疾病長(zhǎng)期治療藥物的臨床安全性》等15個(gè)國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)指導(dǎo)原則的公告(2019年第88號(hào))

2019/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

山東省藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)了《藥品醫(yī)療器械化妝品質(zhì)量安全吹哨人舉報(bào)處置工作制度（試行）》，對(duì)吹哨人舉報(bào)的接收、處理、獎(jiǎng)勵(lì)、保護(hù)工作提出明確要求，鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)內(nèi)部人員主動(dòng)參與監(jiān)督管理，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正違法違規(guī)行為。

2021/08/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司研發(fā)的“注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/09/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

為貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，全面落實(shí)醫(yī)療器械注冊(cè)人（以下簡(jiǎn)稱注冊(cè)人）質(zhì)量安全主體責(zé)任，進(jìn)一步加強(qiáng)注冊(cè)人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理，有效防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。

2024/04/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ECHA成員國(guó)委員會(huì)(MSC)達(dá)成一致共識(shí)，確定7種物質(zhì)作為高關(guān)注度物質(zhì)，加入到授權(quán)候選清單中。目前REACH法規(guī)授權(quán)候選清單上物質(zhì)已增加至151種，合計(jì)10批。

2014/12/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享