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醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2024/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從法規(guī)切入，詳細(xì)闡述質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的法定職責(zé)、履職條件、兼職及授權(quán)委托情形等，分析目前質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人在履職中存在的問題，給出解決建議，供行業(yè)參考。

2024/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局的數(shù)據(jù)庫，截至 2024 年 8 月 7 日，該機(jī)構(gòu)已授權(quán)了 950 臺支持 AI 或機(jī)器學(xué)習(xí)的設(shè)備。

2024/12/30 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，歐盟成員奧地利當(dāng)局發(fā)布了質(zhì)量受權(quán)人（QP）相關(guān)的問答，對質(zhì)量受權(quán)人聘用、轉(zhuǎn)授權(quán)等活動，以易于理解的方式進(jìn)行了解釋.

2025/03/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

FineHeart宣布其左心室輔助裝置---FlowMaker已獲得法國國家藥品與健康產(chǎn)品安全局（ANSM）授權(quán)，即將在法國啟動首次人體（FIH）臨床試驗(yàn)。

2025/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FineHeart宣布其左心室輔助裝置---FlowMaker已獲得法國國家藥品與健康產(chǎn)品安全局（ANSM）授權(quán)，即將在法國啟動首次人體（FIH）臨床試驗(yàn)。

2025/06/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

依視路 Stellest 鏡片獲美 FDA 授權(quán)，可減緩兒童近視進(jìn)展，還介紹國內(nèi)多款主流近視防控鏡片的技術(shù)與數(shù)據(jù)。

2025/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

采用AI算法，通過來自文獻(xiàn)和制藥企業(yè)授權(quán)的數(shù)據(jù)，進(jìn)行ADMET性質(zhì)的毒性分析。

2025/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

檢驗(yàn)現(xiàn)場的記錄哪些文件必須要求手寫記錄？比如現(xiàn)場結(jié)果是否可以使用電子檔，結(jié)果記錄直接確認(rèn)，僅簽字部分手寫記錄？

2020/06/28 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

如何確認(rèn)檢定校準(zhǔn)的結(jié)果，在實(shí)驗(yàn)室的量值溯源有關(guān)程序中應(yīng)該有具體規(guī)定，一般是由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)校準(zhǔn)報告的技術(shù)確認(rèn)工作，并簽字確認(rèn)以示程序的合法性。進(jìn)行校準(zhǔn)報告結(jié)果確認(rèn)時，可從以下幾方面進(jìn)行。

2025/04/25 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享