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近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了杭州德晉醫(yī)療科技有限公司“經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/11/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司 NCRockstar 非順應(yīng)性冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管獲得 TFDA 的批準。

2023/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Summa Therapeutics宣布其創(chuàng)新的具有注射功能的PTA球囊導(dǎo)管---Finesse已獲得FDA批準上市.

2023/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥監(jiān)局通報維泰醫(yī)療外周藥物（紫杉醇）涂層球囊導(dǎo)管存在臨床試驗產(chǎn)品真實性問題

2024/01/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，樂普醫(yī)療（300003）發(fā)布公告，宣布公司自主研發(fā)的冠脈乳突球囊擴張導(dǎo)管正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊批準，

2024/01/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文根據(jù)國家醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的公開審評報告內(nèi)容，梳理了獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾產(chǎn)品。

2024/02/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享

3月7日，美國食品和藥物管理局（FDA）將Medtronic公司的Duet外部引流和監(jiān)測系統(tǒng)導(dǎo)管管線的召回定為I級召回，這是其最嚴重的級別。

2024/03/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了派瑞林涂層芯軸在球囊導(dǎo)管生產(chǎn)過程中的應(yīng)用。

2024/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，歸創(chuàng)通橋（02190.HK）宣布旗下歸創(chuàng)醫(yī)療自主研發(fā)的ZENFLOW? Pufferfish 外周棘突球囊擴張導(dǎo)管正式獲NMPA批準上市。

2024/04/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享

專門從事心血管介入器械的領(lǐng)先醫(yī)療技術(shù)公司近日宣布，其開創(chuàng)性的Acolyte?圖像引導(dǎo)交叉和再入導(dǎo)管系統(tǒng)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的突破性設(shè)備認定。

2024/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享