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美國(guó) FDA、加拿大衛(wèi)生部和英國(guó) MHRA 于 10 月 24 日聯(lián)合發(fā)布了一份指南文件,概述醫(yī)療技術(shù)開(kāi)發(fā)人員在開(kāi)發(fā)使用預(yù)定變更控制計(jì)劃的人工智能/機(jī)器學(xué)習(xí)(AI/ML)產(chǎn)品時(shí)應(yīng)考慮的原則。
2023/10/27 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本研究中參考《納米藥物質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》,并檢索藥智網(wǎng)及FDA、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官方網(wǎng)站,總結(jié)了納米藥物的分類(lèi)、上市情況、質(zhì)量控制指導(dǎo),并提出針對(duì)性建議,為保障納米藥物的有效性和安全性提供參考。
2025/08/11 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享
本文提出了通過(guò)微粉化技術(shù)、粒度分布管理與顆粒設(shè)計(jì)等策略進(jìn)行科學(xué)控制的方案,并以尼群地平案例進(jìn)行驗(yàn)證,旨在為固體制劑的處方開(kāi)發(fā)、工藝優(yōu)化與質(zhì)量控制提供理論依據(jù)和實(shí)踐指導(dǎo)。
2025/11/12 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
綠色食品在生產(chǎn)、管理上強(qiáng)調(diào)從土地到餐桌的全程質(zhì)量控制理念。因此在標(biāo)準(zhǔn)體系上,設(shè)置了綠色食品產(chǎn)地環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)、綠色食品生產(chǎn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、綠色食品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和綠色食品包裝、運(yùn)輸
2015/11/18 更新 分類(lèi):其他 分享
現(xiàn)代腐蝕領(lǐng)域的研究進(jìn)步使得我們能夠通過(guò)選擇適當(dāng)?shù)牟牧?、調(diào)整操作參數(shù)、控制腐蝕發(fā)生的周?chē)h(huán)境以及采用正確的無(wú)損檢測(cè)技術(shù)等方法對(duì)腐蝕進(jìn)行有效的檢測(cè)及控制。 在石油化工領(lǐng)
2016/08/29 更新 分類(lèi):實(shí)驗(yàn)管理 分享
德國(guó)弗勞恩霍夫應(yīng)用固體物理研究所(IAF)日前開(kāi)發(fā)了一個(gè)用于葉片材料質(zhì)量控制的掃描檢測(cè)裝置,就可以更好地為葉片材料把關(guān)
2017/09/21 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
自從2000年泰諾風(fēng)公司將歐洲成熟的鋁合金隔熱技術(shù)引入國(guó)內(nèi),隔熱型材在國(guó)內(nèi)的生產(chǎn)史已經(jīng)有七年多了
2018/09/20 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文根據(jù)凍干技術(shù)基本理論,簡(jiǎn)單介紹了藥品凍干過(guò)程各關(guān)鍵環(huán)節(jié)的控制方法。
2020/11/25 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文根據(jù)凍干技術(shù)基本理論,簡(jiǎn)單介紹了藥品凍干過(guò)程各關(guān)鍵環(huán)節(jié)的控制方法。
2021/06/04 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文就單抗類(lèi)藥物質(zhì)量控制分析方法及應(yīng)用進(jìn)行綜述,為相關(guān)研究及產(chǎn)品質(zhì)量控制提供參考。
2021/08/21 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享