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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《體外膜肺氧合（ECMO）溫度控制設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》

2023/07/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州樂奧醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的數(shù)字成像控制器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

強(qiáng)生心臟泵控制器的所有版本的 Impella 技術(shù)都可能出現(xiàn)此問題。截至 6 月 13 日，已有 3 名患者死亡與此連接問題有關(guān)。

2025/07/05 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京首量醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“氬氣控制器”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文分析了國內(nèi)外生物制品病毒安全性控制的法規(guī)，歸納提煉了可能的生物制品病毒安全性控制核心理念，可為技術(shù)法規(guī)的建立和生物制品質(zhì)量控制提供參考。

2021/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了不同階段原輔材料安全性相關(guān)的缺陷項(xiàng)分析，法規(guī)對原輔材料質(zhì)量控制的要求，關(guān)鍵生產(chǎn)原材料質(zhì)量控制，原輔材料在工藝過程中引入雜質(zhì)的安全性風(fēng)險(xiǎn)及一次性使用技術(shù)的質(zhì)量安全控制。

2022/05/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在結(jié)構(gòu)地震反應(yīng)控制中，所面對的激勵(lì)以及所需要保護(hù)的對象本身都是時(shí)變系統(tǒng)，并具有較大的不確定性，建筑結(jié)構(gòu)的尺度和載荷又都很大，因此無論是在技術(shù)和經(jīng)濟(jì)方面都存在著較難克服的障礙。

2018/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2014 年 11 月 24 日 ，阿拉伯聯(lián)合酋長國發(fā)布 G/TBT/N/ARE/242 號通報(bào)：自動門安全控制的技術(shù)法規(guī)草案。

2015/05/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015年6月23日，美國高速公路安全管理局（NHTSA）發(fā)布公告，修訂了重型車輛電子穩(wěn)定控制系統(tǒng)（ESC）的技術(shù)法案。

2015/08/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求（征求意見稿）發(fā)布

2019/11/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享