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近日,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布無源植入器械、神經(jīng)和心血管手術(shù)器械、口腔科器械等臨床試驗設(shè)計類型推薦意見(2024版)的通告。
2024/09/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
任何借助外科手術(shù),器械全部或者部分進入人體或自然腔道中;在手術(shù)過程結(jié)束后長期留在體內(nèi),或者這些器械部分留在體內(nèi)至少30天以上。
2020/02/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過選擇性激光熔化技術(shù)實現(xiàn)了3D打印多孔Mg-Nd-Zn-Zr支架的制備,通過體內(nèi)、 外實驗證實其具備良好的生物安全性與抗感染性能,為其臨床轉(zhuǎn)化提供依據(jù)。
2022/07/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
隨著醫(yī)療技術(shù)發(fā)展,血管腔內(nèi)介入治療逐漸成為PAD治療首選,具體治療方法包括球囊擴張(普通、藥涂)、支架植入(裸、覆膜、藥涂支架)、腔內(nèi)減容(斑塊旋切、激光消蝕、血栓清除)等。其中腔內(nèi)減容是目前外周領(lǐng)域發(fā)展最為火熱的技術(shù),國內(nèi)外很多公司正在加快部分進入到該賽道。
2023/01/18 更新 分類:熱點事件 分享
11月9日,西安交大一附院結(jié)構(gòu)性心臟病科張玉教授團隊宣布,世界上首次經(jīng)股動脈成人室缺全降解封堵器植入術(shù)獲得成功,這是張玉順教授團隊繼全球首次使用室缺封堵器封堵下腔型房間隔缺損手術(shù)后的又一全球首次。
2022/11/20 更新 分類:熱點事件 分享
血管內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管用球囊充壓裝置,是在介入手術(shù)中,用于向球囊擴張導(dǎo)管加壓和卸壓,使球囊擴張和回縮,從而達(dá)到擴張血管等血管介入治療的目的。
2020/06/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,山東采采醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下心臟電生理介入手術(shù)控制系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2025/12/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
CORolla是一種經(jīng)心尖微創(chuàng)手術(shù)植入到患者左心室的具有彈性彈的簧狀型狀的器械。
2021/06/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
牙科種植體是用外科手術(shù)植入頜骨內(nèi),用以支持義齒修復(fù)的醫(yī)療器械。
2022/03/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
泰爾茂宣布在北美完成第一例可定制胸腹混合人工血管---Thoracoflo植入。Thoracoflo適用于胸腹主動脈疾病的患者,相比于傳統(tǒng)開放式手術(shù)修復(fù)具有更小的侵入性。
2023/04/30 更新 分類:熱點事件 分享