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  • 關(guān)于滅菌、藥物洗脫支架、體外診斷試劑臨床試驗(yàn)等無(wú)菌、植入醫(yī)療器械的常見(jiàn)技術(shù)問(wèn)題及解析

    本文對(duì)于滅菌確認(rèn)報(bào)告，申請(qǐng)人是否可采用其他同類(lèi)產(chǎn)品的滅菌確認(rèn)資料支持申報(bào)等無(wú)菌、植入醫(yī)療器械的常見(jiàn)技術(shù)問(wèn)題及解析。

    2021/05/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 取栓新方法：DAISe

    神經(jīng)介入治療主要方式支架取栓和導(dǎo)管抽吸，但是這兩種方式都存在不同缺點(diǎn)。而新方法DAISe 能有效去除凝塊，病理分析確定不會(huì)造成顯著的血管損傷，并且每個(gè)手術(shù)都相對(duì)較快。

    2021/07/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 生物靜脈瓣VenoValve：公布FIM長(zhǎng)期臨床結(jié)果 30月反流平均改善為 55%

    VenoValve是一種生物靜脈瓣，用于糾正或減少深靜脈系統(tǒng)內(nèi)的靜脈回流。VenoValve包括由金屬支架和生物瓣膜組成，金屬支架將允許將生物假體直接通過(guò)外科手術(shù)插入股深靜脈。

    2022/02/27 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

  • Wrapsody：麥瑞通即將向FDA提交不透細(xì)胞的覆膜支架注冊(cè)

    WAVE研究是一項(xiàng)前瞻性、隨機(jī)、對(duì)照、多中心研究，比較了WRAPSODY和經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)（PTA）治療血液透析患者接受AVF和AVG手術(shù)后動(dòng)靜脈瘺血管道狹窄或者閉塞的療效。

    2023/08/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • NeVa：第四代取栓支架---捕獲硬質(zhì)且大塊的血栓

    Vesalio開(kāi)發(fā)出第四代取栓支架---NeVa。最近NeVa完成IDE（CLEAR）研究入組，這將為廣大的美國(guó)卒中患者帶來(lái)新的治療方式。NeVa在歐洲已經(jīng)完成4500多臺(tái)手術(shù)，證實(shí)NeVa不僅能抓捕AIS術(shù)中的柔軟栓子，還能對(duì)硬質(zhì)的血栓具有60%的抓捕成功率。

    2022/05/14 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

  • 醫(yī)用鎂合金的成分、組織及腐蝕

    醫(yī)用鎂合金作為一種新型可降解生物醫(yī)用材料,例如心血管支架、骨植入材料(骨釘、骨板等),已成為當(dāng)今前沿研究熱點(diǎn)。

    2019/03/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 增材制造提升生物降解金屬植入物腐蝕疲勞性能

    生物可降解金屬的增材制造(AM)在骨組織再生醫(yī)學(xué)中顯示出前所未有的前景。腐蝕疲勞性能是影響AM生物降解支架性能的關(guān)鍵因素之一。在該研究中制造一種具有良好疲勞極限和抗疲勞能力的鋅鎂陀螺支架，對(duì)其進(jìn)行了測(cè)試表征，表明增材制造的 Zn-Mg支架在治療承重骨缺損方面具有良好的潛力。

    2022/12/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 國(guó)產(chǎn)首款新型涂層血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架技術(shù)解析

    血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架已經(jīng)成為了治療大或巨大的、寬頸和部分復(fù)雜動(dòng)脈瘤的主要方式之一，隨著“介入無(wú)植入”治療理念的逐漸加深以及技術(shù)的進(jìn)步，F(xiàn)D已經(jīng)由表面無(wú)涂層產(chǎn)品向表面具有抗凝涂層的FD產(chǎn)品過(guò)渡，甚至國(guó)外也有在研究可降解FD產(chǎn)品，植入產(chǎn)品使用的風(fēng)險(xiǎn)極高，需要時(shí)間來(lái)驗(yàn)證臨床的安全有效性，相信道路是曲折的，但是小編相信未來(lái)是光明的

    2025/05/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 可吸收手術(shù)縫合線的分類(lèi)、性能要求與優(yōu)缺點(diǎn)

    手術(shù)縫合線是指在外科手術(shù)當(dāng)中，用于傷口結(jié)扎、縫合止血以及組織縫合的一種特殊用線。根據(jù)其生物降解性能可分為兩類(lèi)：不可吸收線和可吸收線。前者在體內(nèi)不降解，所以縫合后需要拆線；后者在體內(nèi)可以降解成為可溶性產(chǎn)物，被人體吸收并逐步排泄出體外，一般在2～6 個(gè)月時(shí)間從植入點(diǎn)消失。

    2020/11/12 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

  • Mistral：螺旋支架修復(fù)二尖瓣和三尖瓣反流

    如果以自己創(chuàng)新技術(shù)無(wú)法滿(mǎn)足海外和巨頭同場(chǎng)競(jìng)技實(shí)力，可以選擇收購(gòu)那些極具創(chuàng)新的海外公司。今天要介紹的企業(yè)，就是一家極具創(chuàng)新的治療修復(fù)二尖瓣和三尖瓣反流產(chǎn)品的企業(yè)---Mitralix。Mitralix可以說(shuō)是第一家通過(guò)螺旋支架---Mistral來(lái)修復(fù)二尖瓣和三尖瓣反流的企業(yè)。Mistral的植入設(shè)計(jì)非常簡(jiǎn)單，就是一個(gè)螺旋支架，通過(guò)纏繞腱索實(shí)現(xiàn)治療反流。

    2022/09/25 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享