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今日藥監(jiān)局發(fā)布角膜塑形用硬性透氣接觸鏡及軟性接觸鏡2項臨床試驗指導原則的通告，通告指出2項臨床指導原則的適用范圍、基本原則、臨床試驗方案，參考文獻以及起草單位。另附件2中還給出接觸鏡臨床試驗眼部觀察指標和視覺、屈光和接觸鏡性能以及主觀可接受程度的評價程序。
2018/07/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
內鏡清洗消毒機適用于《醫(yī)療器械分類目錄》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017年第104號）中用于醫(yī)用軟式內鏡消毒的全自動內鏡清洗消毒機。本文對內鏡清洗消毒機的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險進行了詳細的介紹。
2021/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
【問】請問我有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，我的產(chǎn)品只有輸尿管腎鏡有注冊證，生產(chǎn)輸尿管腎鏡是可以的，那如果我想幫別人代工椎間孔鏡，電子鏡，我沒有椎間孔鏡和電子鏡的注冊證，請問我可以代工生產(chǎn)嗎？
2024/12/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
根據(jù)21日發(fā)表在《軟體機器人》雜志上的論文，英國利茲大學“風暴”實驗室團隊開發(fā)了一種“磁性觸手機器人”，直徑僅2毫米，大約是圓珠筆筆尖的兩倍，可由患者體外的磁鐵引導進入肺部狹窄的管道。研究證明，這種機器人可以到達肺部最小的支氣管處，采集組織樣本或提供癌癥治療。
2022/03/28 更新 分類：熱點事件 分享
Cook Medical宣布其獲得EnteraSense消化道出血監(jiān)測膠囊---PillSense在美國獨家商業(yè)化權益。
2024/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了角膜塑形鏡及臨床試驗設計。
2024/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
我們在動力刀頭設計時，更需注意哪些方面問題呢？
2024/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
軟式內鏡到底應該進行高水平消毒還是滅菌？可能所有人都知道滅菌比高水平消毒要好，但答案并非如此簡單。本文討論了關于軟式內鏡再處理的問題，而無論是滅菌還是高水平消毒，清洗都是非常重要的環(huán)節(jié)。
2021/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
SMART Medical Systems是一家非常出色的以色列創(chuàng)新公司，其專注于開發(fā)腸鏡領域診斷技術，以提高腸鏡診斷能力，發(fā)現(xiàn)那些被遺漏的腫瘤。 圖片 SMART Medical Systems的核心技術看起來如此不起
2021/10/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
軟式內鏡的再處理是當今器械再處理人員面臨的一個大挑戰(zhàn)。但是通過目測檢查、清洗驗證、適當?shù)念A防性維護和微生物監(jiān)測培養(yǎng)，內鏡再處理方案的有效性可以得到保障。
2021/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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