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  • 淺析分析方法驗證中加標回收率的影響因素

    影響加標回收率結果的因素很多,除了方法本身固有的因素外,所有影響樣品測定結果的因素都會影響加標回收率的結果,此外,添加標準物質(zhì)的操作,包括標準物質(zhì)的量的大小,添加的準確性等都對最終回收率結果有直接影響。

    2022/02/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 中國藥典回收率、精密度相關規(guī)定解讀

    本文從“9101關于回收率、精密度相關規(guī)定的溯源”、“2020版《中國藥典》兩次征求意見對比”、“各國法規(guī)指南對該項可接受標準的相關規(guī)定”三個方面展開論述

    2020/07/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 提高傘形腔靜脈濾器回收率的關鍵要素

    傘形長效腔靜脈濾器置入在臨床肺栓塞預防中占據(jù)重要地位。但常因管理不規(guī)范、超時間窗等原因?qū)е虏l(fā)癥的發(fā)生,致使回收困難。本文介紹提高傘形腔靜脈濾器回收率的關鍵要素。

    2025/12/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 如何做好加標回收率,加標回收率知識匯總

    如何做好加標回收率,加標回收率知識匯總

    2020/07/31 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 原料藥、化藥制劑和中成藥定量測定時的回收率考察方法探討

    本文探討性講述了在進行原料藥含量測定、原料藥雜質(zhì)定量測定、化藥制劑含量測定、化藥制劑雜質(zhì)定量測定、化藥制劑溶出度測定和中成藥主成份含量測定的方法驗證時,回收率考察的各種方法

    2019/10/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 生物制藥設備清潔驗證中復雜化合物的回收率

    仔細選擇清潔驗證分析的儀器應是所有清潔驗證主計劃實施的一部分。本研究檢驗牛血清白蛋白(BSA)、頭孢他啶(CP)、葡聚糖硫酸酯(DS)、牛血紅蛋白(Heme)和人胰島素(HI)在多種濃度下的回收率。

    2021/05/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 提高采收率用石油磺酸鹽的成分分析常用方法盤點

    石油磺酸鹽分析中最重要的是成分分析、結構分析和相對分子質(zhì)量測定這三個方面,今天我們來著重介紹一下成分分析的常用方法。

    2019/04/29 更新 分類:檢測案例 分享

  • 2025年版中國藥典9101回收率試驗設計探討

    在2020版藥典中同時列舉了上述兩種方式,而2025版藥典僅列舉了3×3模式,與ICH Q2接軌,但未列舉并不代表不可行,本文旨在論證兩種設計的科學性,為制定驗證方案提供參考。

    2025/06/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 實驗室名詞解讀:加標回收率

    加標回收率的大小不僅反應了分析人員的操作技術水平,更重要的是它反應了分析方法是否適合被測基體,幫助分析人員及時地發(fā)現(xiàn)分析中存在的問題,確保分析數(shù)據(jù)準確、可靠。

    2017/02/10 更新 分類:實驗管理 分享

  • 如何做好加標回收率?

    在測定樣品的同時,于同一樣品的子樣中加入一定量的標準物質(zhì)進行測定,將其測定結果扣除樣品的測定值,以計算回收率。

    2018/03/08 更新 分類:實驗管理 分享