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本文從藥物固態(tài)形式的角度，介紹了以利托那韋為代表的藥物產(chǎn)品，固態(tài)形式的研究之路。

2023/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文綜述目前處于臨床研發(fā)階段新藥的作用機制、研發(fā)進展、臨床試驗設(shè)計，以及目前監(jiān)管機構(gòu)、學(xué)術(shù)界對慢性HDV感染治療新藥臨床試驗設(shè)計的建議和推薦，并對確證性臨床試驗設(shè)計要點進行討論。

2024/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文匯總整理了藥物研究工作中遇到的新藥、仿藥常見的共性問題。希望本文能對關(guān)注藥物晶型的讀者有幫助。

2023/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天資訊匯總

2021/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Humacyte宣布計劃向FDA提交研究性新藥（IND）申請，以允許對小直徑（3.5mm）生物型人工血管（sdATEV）用于冠狀動脈旁路移植術(shù)（CAB）臨床研究。

2025/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文精選質(zhì)量分析控制相關(guān)問題與難點，以饗讀者。質(zhì)量分析控制中常見的關(guān)健詞有GMP、晶型、雜質(zhì)、致突變雜質(zhì)、方法、穩(wěn)定性、溶出、變更和效期等。

2024/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文精選質(zhì)量分析控制相關(guān)問題與難點，質(zhì)量分析控制中常見的關(guān)健詞有GMP、晶型、雜質(zhì)、致突變雜質(zhì)、方法、穩(wěn)定性、溶出、變更和效期等。

2024/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)拜耳公司申報的1類創(chuàng)新藥非奈利酮片（商品名：可申達(dá)/Kerendia）上市。

2022/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文分析了在新劑型開發(fā)中通過劑型改良解決未滿足臨床需求的幾種考慮，并以案例分析的方式，列舉了針對劑型改良藥物的不同情況制定研發(fā)策略的若干途徑。

2020/09/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2022年，全球藥物研發(fā)管線繼續(xù)保持快速發(fā)展勢頭，多種重磅創(chuàng)新藥問世。在這一年里，糖尿病藥物的研發(fā)成果令人喜出望外，包括首款可以延遲I型糖尿病發(fā)作的藥物（Tzield）和10年來首個新一類的II型降糖藥（Mounjaro）。除此之外，多種疾病也迎來新藥，包括首款酪氨酸激酶2（TYK2）抑制劑（Sotyktu）、首款治療磷酸酯酶缺乏癥藥物（Xenpozyme）、首款眼部治療雙特異性抗體（Vabysmo）

2022/12/16 更新 分類：熱點事件 分享