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本研究中開發(fā)了非布司他片的放大制備工藝,并依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的相關(guān)指導(dǎo)原則[6-7],開展了與原研制劑的體外一致性評價(jià)。
2022/04/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
口溶膜的制備工藝包括溶劑澆鑄法和熱熔擠出法,但國內(nèi)外上市的口溶膜產(chǎn)品制備工藝大都為溶劑澆鑄(涂布)工藝,熱熔擠出工藝尚在研究階段,本文僅對對溶劑澆鑄工藝放大階段的關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行討論。
2023/08/24 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
藥品中試放大難在哪里?
2025/07/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了原料藥小試與中試的主要區(qū)別,為什么要做中試放大,中試放大目的,中試放大重要性及中試放大階段的任務(wù)。
2022/02/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
微球制劑是新型的給藥系統(tǒng),其粒徑均一性非常重要,不僅影響產(chǎn)品批次間制備重復(fù)性,還會(huì)影響應(yīng)用效果。因此,尺寸均一、可控的微球產(chǎn)品是醫(yī)藥制劑的關(guān)鍵核心。本團(tuán)隊(duì)成功發(fā)展了微孔膜乳化技術(shù),20年來在粒徑均一、尺寸可控微球的制備和應(yīng)用方面進(jìn)行了系統(tǒng)性研究。均一的微球制劑的優(yōu)勢有:綠色環(huán)保、降低成本,利于規(guī)模放大、批次間重復(fù)性好,利于研究構(gòu)效關(guān)系。
2021/12/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
工程師必懂:運(yùn)算放大器主要的22個(gè)參數(shù)......
2019/04/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了干法制粒工藝研究思路及放大策略
2021/09/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥品研發(fā)中微生物發(fā)酵工藝的小試/中試/放大要點(diǎn)
2022/11/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了射頻功率放大器。
2023/10/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文闡述了濕法制粒工藝關(guān)注要點(diǎn)及放大啟示。
2022/11/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享