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在及時、成功的放大過程中，經(jīng)驗是很重要的。同時也有很多優(yōu)秀的參考文獻值得學習和采用。盡管在首次放大時不可能預測所有的意外，但上述羅列的注意事項會引導對于工藝發(fā)展和放大的進一步考慮，同時意識到合作的重要性會使成功的機會更大。
2022/09/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
高速剪切濕法制?？煞譃轭A混階段、噴粘合劑階段和濕顆粒形成階段。由于濕法制粒機中有很多工藝參數(shù)和互相競爭的機制存在，無論是從實驗室設備或放大批次設備到生產(chǎn)批次設備，還是從現(xiàn)有生產(chǎn)設備放大到生產(chǎn)能力更大的設備，都是大家公認的比較難設計、難放大的工藝。本文主要探討了如何降低放大效應帶來的風險。
2022/02/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
透射電子顯微鏡（Transmission Electron Microscope, 簡稱TEM），是一種把經(jīng)加速和聚集的電子束透射到非常薄的樣品上，電子與樣品中的原子碰撞而改變方向，從而產(chǎn)生立體角散射。散射角的大小與樣品的密度、厚度等相關，因此可以形成明暗不同的影像，影像在放大、聚焦后在成像器件（如熒光屏，膠片以及感光耦合組件）上顯示出來的顯微鏡。
2020/09/25 更新 分類：實驗管理 分享
小試，放大實驗和中試生產(chǎn)三者是相互聯(lián)系非常密切的三個部分。三者的反應都是同一個反應，也就是說它們的反應原理是一致的。但是在細微操作上，三者總是有著或多或少的區(qū)別。
2020/02/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文旨在以詳盡的小試研發(fā)數(shù)據(jù)為基礎，依據(jù)實踐經(jīng)驗和理論知識構建干法制粒工藝品種從小試研發(fā)到放大生產(chǎn)的橋梁，形成科學有效的干法制粒工藝品種的放大生產(chǎn)策略。
2024/06/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文旨在以詳盡的小試研發(fā)數(shù)據(jù)為基礎，依據(jù)實踐經(jīng)驗和理論知識構建濕法制粒工藝品種從小試研發(fā)到放大生產(chǎn)的橋梁，形成科學有效的濕法制粒工藝品種的放大生產(chǎn)策略。
2024/12/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
制劑研究通常包括小試研究、中試放大、工藝驗證、注冊申報，其中成本及風險最高的是中試放大和工藝驗證，從實驗室過渡到工業(yè)生產(chǎn)是藥物生產(chǎn)必不可少的重要環(huán)節(jié)，其中生產(chǎn)設備的參數(shù)、性能是決定是否能夠生產(chǎn)出合規(guī)藥物的重要因素。
2022/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，浙江之科立上醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“高倍率放大電子上消化道內(nèi)窺鏡”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下高倍率放大電子上消化道內(nèi)窺鏡在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2024/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
從實驗室研究到工廠放大是每一個工藝必須經(jīng)歷的過程，是每一個工藝研究員必須考慮和經(jīng)歷的
2019/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在固體制劑研發(fā)流程中，處方工藝開發(fā)和中試放大這兩個階段主要是在研發(fā)范疇，這兩個階段主要以研發(fā)為主，不會納入GMP體系管理
2021/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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