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《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》生物制品附錄-征求意見(jiàn)

2019/11/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥品生產(chǎn)企業(yè)如何應(yīng)對(duì)國(guó)家級(jí)飛檢？

2020/01/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

3月30日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局官網(wǎng)公布2020新版《藥品注冊(cè)管理辦法》

2020/04/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

從新藥研發(fā)和申報(bào)的角度來(lái)看，新修訂《藥品注冊(cè)管理辦法》體現(xiàn)了以下特點(diǎn)

2020/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，中檢院發(fā)布《藥品注冊(cè)檢驗(yàn)工作程序和技術(shù)要求規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）》

2020/05/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求的通告

2020/07/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥包材與藥品相容性試驗(yàn)的目的、原則與方法詳解

2020/07/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于重新發(fā)布藥品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的公告

2020/07/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布藥品抽檢不合格信息，抽檢不合格名單如下

2020/07/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

國(guó)外藥品與醫(yī)療器械法規(guī)最新動(dòng)態(tài)匯編

2020/07/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享