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本文解讀了醫(yī)療器械和藥品界限指導(dǎo)文件。

2022/06/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

6個(gè)藥品包裝用玻璃容器通則征求意見(jiàn)（附全文）

2022/06/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文針對(duì)美國(guó)藥品的注冊(cè)分類(lèi)、審評(píng)時(shí)限及費(fèi)用、審評(píng)流程、缺陷信及年度維護(hù)，分別進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)解讀。

2022/06/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查注意事項(xiàng)及常見(jiàn)缺陷進(jìn)行列舉。

2022/07/11 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

實(shí)驗(yàn)室固液體藥品取用原則及注意事項(xiàng)!

2022/08/10 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

藥品包裝完整性測(cè)試的行業(yè)挑戰(zhàn)和當(dāng)前技術(shù)

2022/08/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了藥品研發(fā)過(guò)程中物料、供應(yīng)商管理。

2022/09/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)一批抽檢不合格藥品

2022/09/16 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了藥品研發(fā)過(guò)程中關(guān)鍵質(zhì)量屬性、關(guān)鍵工藝參數(shù)評(píng)估方法

2022/09/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文從質(zhì)量管理的角度對(duì)臨床試驗(yàn)用藥品的包裝管理談?wù)勛约旱拇譁\理解。

2022/10/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享