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手性藥物(chiral drug),是指藥物分子結(jié)構(gòu)中引入手性中心后,得到的一對(duì)互為實(shí)物與鏡像的對(duì)映異構(gòu)體。每一對(duì)化學(xué)純的對(duì)映異構(gòu)體的理化性質(zhì)有所不同(不僅僅體現(xiàn)在旋光性上),根據(jù)不同的命名法則可以被命名為R-型或S-型、D-型或L-型、左旋或右旋。
2021/01/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
難溶性藥物“泛濫成災(zāi)”,加大了創(chuàng)新藥物開發(fā)的難度,也嚴(yán)重的限制了新藥項(xiàng)目推進(jìn)的速度,如何對(duì)癥下藥,提高難溶性藥物的溶解度,進(jìn)而提高其在人體的暴露量,并達(dá)到一定的生物利用度,這或許正是制劑研發(fā)人員正遭遇或者即將面臨的問題。
2021/03/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近年來,許多新型藥物載體包括納米化技術(shù)、包合物、固體分散體等被廣泛用于難溶藥物增溶以及增強(qiáng)藥物皮膚透過能力。文章詳細(xì)綜述了各種藥物載體的特點(diǎn)及其在凝膠制劑的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)和缺陷,并匯總了現(xiàn) FDA 難溶性藥物凝膠產(chǎn)品的上市情況以及各種增溶技術(shù)在凝膠制劑的具體應(yīng)用,為凝膠制劑未來的研發(fā)方向提供理論基礎(chǔ)及實(shí)踐案例。
2021/07/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)(Biopharmaceuticsclassifi-cationsystem,BCS)是根據(jù)溶解度和滲透性對(duì)藥物進(jìn)行分類的一種科學(xué)方法。它的出現(xiàn)為藥品管理和新藥研發(fā)提供了一個(gè)非常重要的工具。本文基于BCS簡(jiǎn)述如何改善難溶性藥物的水溶性,從而提高藥物口服生物利用度的有效方法,并對(duì)具體難溶性藥物的處方設(shè)計(jì)進(jìn)行簡(jiǎn)單討論。
2021/12/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
溶出度檢查系指檢查活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度,在緩釋制劑、控釋制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度檢查,通過模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出過程,從而對(duì)藥物的生物利用度及療效進(jìn)行評(píng)價(jià),是評(píng)價(jià)藥物固體制劑質(zhì)量的一個(gè)重要指標(biāo)。
2022/07/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
隨著藥物研發(fā)的深入,難溶性藥物在藥物研發(fā)中的比例在不斷的增大,晶型問題也日漸突出。
2019/06/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
納米晶體技術(shù)為改善難溶性藥物的給藥提供了一種可行性技術(shù)方法。
2023/02/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
制劑內(nèi)藥物粒徑及其分布的測(cè)定是一大難題,對(duì)于難溶性藥物,確定其原研制劑內(nèi)藥物的粒徑是仿制該類制劑時(shí)首要回答的問題,也是難溶性藥物固體制劑一致性評(píng)價(jià)的一個(gè)關(guān)鍵問題。
2018/01/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
性藥物是指藥物分子結(jié)構(gòu)中引入手性中心后,得到的一對(duì)互為實(shí)物與鏡像的對(duì)映異構(gòu)體。液相色譜法成為目前手性藥物分離測(cè)定的首選方法,根據(jù)實(shí)際工作中需要的手性分離問題,總結(jié)如下。
2020/11/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文總結(jié)了關(guān)于無定形藥物固體分散體溶出與吸收的研究進(jìn)展, 期望為難溶性藥物無定形固體分散體制劑的開發(fā)提供參考。
2022/04/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享