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剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《弱視治療設備（光源不直接照射眼底）注冊審查指導原則》.

2025/09/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，器審中心發(fā)布《泌尿系統(tǒng)激光治療設備注冊審查指導原則(征求意見稿)》

2025/11/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

半導體激光治療設備（第二類）研發(fā)實驗要求、主要風險與相關標準。

2025/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

二氧化碳激光治療設備研發(fā)實驗要求、主要風險與相關標準。

2026/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

注冊方案&注冊報告丨二氧化碳激光治療設備

2026/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

最近，Elekta（醫(yī)科達）宣布其新的Leksell Gamma Knife（伽瑪?shù)叮┓派渫饪破脚_Elekta Esprit已獲得CE標志。這項監(jiān)管許可使歐洲和其他CE標志得到認可的國家（以及世界其他地區(qū)）的腦病患者能夠接受這種最先進的系統(tǒng)治療的第一步。

2022/08/27 更新 分類：熱點事件 分享

2023年11月10日，東軟智睿的全新一代國產(chǎn)高端醫(yī)用直線加速器——NeuRT Aurora極光智慧放療平臺，在廈門舉行的第十八次全國放射腫瘤治療學學術會議上重磅全球首發(fā)！

2023/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著基于飛秒、準分子等激光技術的醫(yī)療器械產(chǎn)品被應用在治療屈光不正等問題上，屈光手術用激光治療設備在眼科手術中的使用越來越廣泛。

2022/03/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，諾生醫(yī)療前列腺增生復合陡脈沖治療設備“艾爾易.BPH”獲得國家藥監(jiān)局III類器械證，這是全球首款將IRE（不可逆電穿孔）技術用于前列腺增生治療的產(chǎn)品。

2023/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，諾生醫(yī)療前列腺增生復合陡脈沖治療設備“艾爾易.BPH”獲得國家藥監(jiān)局III類器械證，這是全球首款將IRE（不可逆電穿孔）技術用于前列腺增生治療的產(chǎn)品。

2023/09/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享