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本文介紹的短波治療設(shè)備，是指通過13 MHz以上但不超過45MHz頻率范圍內(nèi)的電磁場對患者進行治療的短波治療設(shè)備，其中頻率范圍在13MHz~30MHz屬于短波，30MHz~45MHz屬于超短波。

2022/12/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，愛爾康（Alcon）宣布其 Voyager? DSLT 設(shè)備已經(jīng)獲批 FDA，這是第一款也是目前唯一的一款直接選擇性激光小梁成形術(shù)設(shè)備（DSLT），為青光眼患者提供了一種自動化、非接觸式的治療方案。

2025/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，北京藥監(jiān)局發(fā)布《強脈沖光治療設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版 征求意見稿）》

2022/10/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《激光治療設(shè)備同品種臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/10/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布了《中醫(yī)熏蒸治療設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》

2022/11/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，致力于提供光生物調(diào)節(jié)治療眼部損傷和疾病的醫(yī)療器械公司 LumiThera 公布了其LIGHTSITE IIIB擴展試驗的結(jié)果。

2025/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對牙科綜合治療機的研發(fā)試驗要求、相關(guān)標準與主要風(fēng)險等方面的內(nèi)容進行了詳細的介紹。

2021/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，全球領(lǐng)先醫(yī)療美容設(shè)備公司 Candela Corporation（賽諾龍）宣布，旗下的Matrix?系統(tǒng)，作為首個用于綜合皮膚治療的射頻（RF）平臺，已獲得美國 FDA 510（k）批準。

2024/08/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，三星子公司Boston Imaging推出了GM85 Fit，是高端AccE GM85的一種新配置，GM85 Fit的設(shè)計旨在通過先進的技術(shù)和新穎的設(shè)計提高工作流程和改善診斷，采用了以用戶為中心的設(shè)計，有助于高效和有效地護理患者。GM85 Fit最近獲得了FDA的510(k)許可，可在美國商業(yè)使用。

2022/04/30 更新 分類：熱點事件 分享

EndoStim System：電刺激治療胃反流 獲FDA授予“突破性設(shè)備”稱號

2022/10/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享