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剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《高流量呼吸治療設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2023/07/20 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《激光治療設(shè)備同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2023/07/31 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文基于總體趨勢(shì)、企業(yè)分布、注冊(cè)信息、市場(chǎng)情況等信息從多維度解析當(dāng)前眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì)和行業(yè)現(xiàn)狀。

2023/08/29 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

【問(wèn)】對(duì)于能量治療類(lèi)設(shè)備，應(yīng)如何提交量效關(guān)系和能量安全的研究資料？

2023/09/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，中國(guó)科技咨詢(xún)協(xié)會(huì)專(zhuān)家們對(duì)“束波刀”腫瘤治療設(shè)備評(píng)定結(jié)果顯示：該項(xiàng)目的產(chǎn)品性能達(dá)到了國(guó)際領(lǐng)先水平。

2023/12/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，據(jù)上海諾生醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：諾生醫(yī)療）官微報(bào)道，其復(fù)合陡脈沖治療設(shè)備獲得FDA“突破性器械認(rèn)定”。

2024/10/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《弱視治療設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》.

2024/11/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《紫外治療設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見(jiàn)稿）》.

2024/11/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《紅外線治療設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。

2024/11/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了紫外線治療和美黑設(shè)備在美國(guó)FDA有哪些類(lèi)別。

2024/12/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享