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近日，NeuroEM Therapeutics的MemorEM治療帽獲得FDA授予突破性設備稱號，這也是目前FDA首次將突破性設備稱號授予治療老年癡呆相關的醫(yī)療器械。

2020/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Comaneci作為治療腦血管痙攣輔助器械獲得“突破性設備”稱號，將有助于其擴大適應癥，為廣大患者提供全新治療。

2022/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

4月23日，全球腫瘤治療領域迎來重大突破——美國生物技術公司Novocure宣布，創(chuàng)新療法腫瘤電場治療設備Optune Lua系統(tǒng)，正式獲得歐盟CE認證。

2025/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

YY 0599-2024《激光治療設備 準分子激光角膜屈光治療機》標準解讀。

2025/08/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

國內放射性藥物，放射性藥品種類，放射性藥物市場分析及發(fā)展趨勢。

2022/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

高流量呼吸治療設備是指為具有自主呼吸的患者提供超過患者吸氣峰流速的連續(xù)加熱和加濕氣流的設備。

2023/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，全球健康科技領導者皇家飛利浦宣布，將在2024年北美放射學會年會（RSNA 2024）上推出行業(yè)首款寬腔、高性能的無氦1.5T磁共振成像（MRI）設備——BlueSeal。

2024/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA的設備和放射健康中心(CDRH)已經啟動了自愿的產品全生命周期(TPLC)咨詢計劃(TAP)試點。

2023/03/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，有著遠程醫(yī)療和放射學130年歷史的TeleRay，宣布了公司所生產的“遠射線遠程形態(tài)控制器” TeleRay Remote設備上市出售相關事宜。起價為1995.00美元。

2023/03/20 更新 分類：熱點事件 分享

質子/碳離子醫(yī)用高能射線設備（簡稱質子/碳離子治療器械），目前常見的有質子治療器械、碳離子治療器械和質子/碳離子治療器械。本文對其研發(fā)實驗要求、相關標準和主要風險作了介紹。

2021/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享