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5月11日，日本厚生省公布了全國各自治體所進行的《食品中放射線物質(zhì)檢測結果》（929報）
2015/05/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
建立電感耦合等離子體質(zhì)譜（ICP-MS）法測定深海魚中放射性核素钚含量。
2025/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
進口醫(yī)療器械，是指從境外進入中華人民共和國境內(nèi)的，單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所配套使用的軟件，其使用旨在對疾病進行預防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解，對損傷或者殘疾進行診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償，對解剖或者生理過程進行研究、替代、調(diào)節(jié)，對妊娠進行控制等。
2021/02/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
體外同步復律監(jiān)護儀適用于體外同步復律產(chǎn)品，可進行體外同步復律治療，產(chǎn)品的管理類別為Ⅲ類，是用于心臟治療、急救的設備或系統(tǒng)。本文對體外同步復律監(jiān)護儀的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險等內(nèi)容進行了詳細的介紹。
2021/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
肢體加壓理療儀是指將氣囊裝置套在肢體外圍，按照一定治療程序對肢體施加正壓，通過變化的氣壓對患者外周循環(huán)系統(tǒng)及相關病癥進行物理治療的電氣設備，管理類別為II類醫(yī)療器械。本文講述了肢體加壓理療儀的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險等方面的內(nèi)容。
2021/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
國家藥監(jiān)局消息，YY 0307-2022《激光治療設備 摻釹釔鋁石榴石激光治療機》等55項醫(yī)療器械行業(yè)標準及2項醫(yī)療器械行業(yè)標準修改單已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。
2022/05/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
以中醫(yī)熏蒸治療設備為例，通過企業(yè)座談、調(diào)研、省級審評查驗中心的問卷調(diào)查，匯總研究醫(yī)療器械審評與注冊核查相銜接的現(xiàn)狀及問題，并提出解決建議，期望有利于提升審評人員能力，改革審評制度，促進醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
2022/12/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
為了更好通過神經(jīng)調(diào)控技術治療腦功能性疾病，瑞神安醫(yī)療通過技術創(chuàng)新開發(fā)新型的神經(jīng)調(diào)控設備——植入式閉環(huán)神經(jīng)刺激器系統(tǒng)（CNS，closed-loop nerve stimulator），可用于帕金森病、癲癇、阿爾茨海默病、抑郁癥等多種大腦疾病的治療，目前已經(jīng)啟動了帕金森病和癲癇的注冊臨床試驗研究，并在多家醫(yī)院開展植入手術。
2022/09/08 更新 分類：熱點事件 分享
Tendyne主要適用于那些不適合接受心臟直視手術的高?；颊撸蛘弋敹獍険p傷過大，無法用MitraClip等技術進行二尖瓣修復（TMVr）的患者，Tendyne為以上患者提供了一種急需的、替代性的微創(chuàng)治療方案來更換損傷的瓣膜。
2021/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
ECMO（Extracorporeal membrane oxygenation，體外膜肺氧合）是一種生命支持類設備，也是一種改良形式的體外循環(huán)，可為常規(guī)治療無效的呼吸衰竭患者提供臨時的氣體交換支持，足夠的組織氧氣輸送，其主要適應癥之一即為急性呼吸窘迫綜合征（Acute respiratory distress syndrome，ARDS）的患者，也可作為肺移植的橋梁。
2021/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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