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通報(bào)號(hào): G/TBT/N/JPN/499 ICS號(hào): 11 發(fā)布日期: 2015-09-16 截至日期: 2015-09-24 通報(bào)成員: 日本 目標(biāo)和理由: 保護(hù)人類(lèi)安全和健康 內(nèi)容概述: 部分修訂放射性藥品最低要求，增加了最近批準(zhǔn)的放射性

2015/10/22 更新 分類(lèi)：其他 分享

2015年11月11日，日本農(nóng)林水產(chǎn)省公布關(guān)于水產(chǎn)品的放射物質(zhì)檢測(cè)結(jié)果：自福島核事故以來(lái)，截至2015年10月30日，日本共檢測(cè)81256個(gè)水產(chǎn)品樣品，其中共檢測(cè)福島縣水產(chǎn)樣品34401件，

2015/11/18 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

2016 年 1 月 20 日，歐盟官方公報(bào)發(fā)布理事會(huì)法規(guī)（歐洲原子能共同體） 2016/52 ，關(guān)于核事故后食品和飼料中放射性污染最大允許含量。 具體含量規(guī)定如下表： 含放射性污染食品的最大

2017/04/22 更新 分類(lèi)：其他 分享

美國(guó)FDA器械和放射健康中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)CDRH）負(fù)責(zé)美國(guó)醫(yī)療器械的全生命周期的監(jiān)管。目前，在其內(nèi)部正在醞釀一次較大規(guī)模的機(jī)構(gòu)改革，主要將從組織架構(gòu)、工作流程和工作理念等方面入手。

2021/04/12 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

本文主要介紹了北京市睿思博研科技開(kāi)發(fā)有限公司 研發(fā)的醫(yī)療器械“放射性粒籽植入專(zhuān)用穿刺針”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/02/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文分析放射性核素偶聯(lián)藥物的研究進(jìn)展及技術(shù)評(píng)價(jià)層面面臨的問(wèn)題，并提出相關(guān)思考和研究思路，為我國(guó)藥品監(jiān)管部門(mén)制定相應(yīng)的政策和措施提供參考。

2024/08/28 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

2025年2月25日，GE醫(yī)療（GE HealthCare，納斯達(dá)克代碼：GEHC）宣布，其新獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)的正電子發(fā)射斷層掃描（PET）放射性示蹤劑Flyrcado?（氟吡里達(dá)唑F 18）注射液。

2025/02/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展放射性藥物的以注冊(cè)為目的的臨床試驗(yàn)，是否必須要有醫(yī)學(xué)影像-核醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)備案？

2025/04/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了鑄鋼件放射照片評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，E446參考圖譜適用范圍，E446圖譜在ASTM標(biāo)準(zhǔn)的參考文件，E446圖譜的使用意義，E446圖譜使用準(zhǔn)備和損耗，E446圖譜放射照片分類(lèi)鑒定和說(shuō)明及E446圖譜評(píng)估程序。

2021/08/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文適用于利用激光作用于生物組織產(chǎn)生熱效應(yīng)，預(yù)期用于治療視網(wǎng)膜病變的眼科激光設(shè)備。

2022/12/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享