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9月底，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）發(fā)布《關于改革完善放射性藥品審評審批管理的意見（征求意見稿）》意見。為滿足臨床需求，鼓勵放射性藥品研發(fā)，結合藥品監(jiān)管工作實際，NMPA提出幾條改革意見，進一步規(guī)范和促進醫(yī)療機構正電子類放射性藥品的制備和使用等。
2022/10/31 更新 分類：行業(yè)研究 分享
在腎集合系統(tǒng)內形成的結石通?？梢宰园l(fā)地通過泌尿道。但是越來越多的患者因疼痛、感染或腎梗阻的其他后遺癥需要手術。此類手術涉及結石的微創(chuàng)碎裂和提取，但它們也可能導致需額外治療的結石碎片。針對一些較小的結石，可以使用體外沖擊波碎石術(ESWL)來打碎結石，這樣它們就更有可能自行排出體外。其他治療方法還包括輸尿管鏡激光碎石術(URS)。
2022/12/05 更新 分類：熱點事件 分享
于美國馬薩諸塞州的Sinaptica Therapeutics設計了一種治療阿爾茨海默?。ˋD）患者認知和功能衰退的系統(tǒng)——SinaptiStim?- AD。2022年10月19日，Sinaptica宣布該系統(tǒng)獲得了FDA的突破性設備認定，公司計劃在明年啟動關鍵性臨床試驗。
2022/10/22 更新 分類：熱點事件 分享
Flow Neuroscience公布其產品tDCS一項在英國和美國臨床研究數據，結果顯示在治療抑郁癥方面，tDCS療效是最常用的抗抑郁藥的兩倍。本項數據也將作為注冊數據提交給FDA。
2023/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
荷蘭皇家飛利浦公司近日宣布，該公司首例 Duo 靜脈支架系統(tǒng)被植入，這是一種植入式醫(yī)療設備，用于治療慢性靜脈功能不全（CVI）患者的癥狀性靜脈流出道阻塞。
2024/06/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
心臟電生理并非單一 “產品”，而是一個圍繞心臟電活動異常展開的醫(yī)學技術領域，涵蓋了一系列診斷設備、治療器械、檢查方法及治療技術，主要用于解決與心臟電信號異常相關的臨床問題（核心是心律失常）
2025/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
佐治亞理工學院和斯坦福大學的工程師創(chuàng)造了一種小型自主設備，該設備具有可伸縮的傳感器，可以粘附在皮膚上以測量皮膚下面腫瘤大小的變化。這種非侵入性的設備只需按一下按鈕，即可將結果傳送到智能手機APP，以估體內癌癥的治療效果。
2022/09/23 更新 分類：熱點事件 分享
相較于其他醫(yī)學影像設備，數字減影血管造影(Digital Subtraction Angiography, DSA)憑借兼顧診斷和治療的屬性，成為最特殊的那一個。其特點是圖像清晰、分辨率高，可實時觀察血管病變，定位測量血管狹窄，為診斷及介入治療提供真實的立體圖像，廣泛應用于心臟、神經、外周、腫瘤等領域，是公認的血管類疾病成像診斷和治療金標準。
2022/08/30 更新 分類：行業(yè)研究 分享
全球光學醫(yī)療器械市場持續(xù)穩(wěn)步增長，目前在全球5930億美元的光電子市場中所占的比例越來越大。光學組件廣泛應用于醫(yī)療器械的許多領域，用于診斷和治療的各個階段，是提供更精準手術、更精確診斷和微創(chuàng)治療的關鍵，依賴光學的設備廣泛用于醫(yī)學研究、診斷和治療，為需要幫助的人提供最佳診療效果。
2022/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
依據醫(yī)療器械法規(guī)，采用激光原理對人體皮膚進行治療，包括祛疤痕、點痣、清洗紋身、治療色素沉著、淡化皺紋、脫毛等目的的醫(yī)療美容設備都屬于第三類醫(yī)療器械，產品在中國上市銷售前應依據醫(yī)療器械法規(guī)獲得相應的注冊批準。
2021/08/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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