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  • “美容超聲刀”工作原理以及檢測評價

    近年來,用于提升下垂組織和改善皺紋的聚焦超聲治療設(shè)備(俗稱“美容超聲刀”)在美容領(lǐng)域頗受關(guān)注。本文特對該類產(chǎn)品的相關(guān)情況做一簡單介紹。

    2018/08/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 剛剛!國家藥監(jiān)局通報27批次醫(yī)械抽檢不合格

    今日,國家藥監(jiān)局組織對半導體激光治療機、超聲潔牙設(shè)備、手術(shù)衣等5個品種的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢,共27批(臺)產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。

    2020/11/17 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 國家藥監(jiān)局:33批(臺)醫(yī)療器械抽檢不合格

    近日,國家藥品監(jiān)督管理局組織對電位治療設(shè)備、金屬接骨螺釘?shù)?4個品種進行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢,共33批(臺)產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。

    2021/03/19 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • RENOVA:無線無源神經(jīng)刺激 解決尿失禁

    BlueWind Medical正打算改變傳統(tǒng)神經(jīng)刺激療法不足,因此開發(fā)無線神經(jīng)刺激器---RENOVA,讓更多患者能夠接受神經(jīng)刺激治療。RENOVA是由一個微型植入刺激器和一個移動可穿戴設(shè)備組成。

    2021/11/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • FDA關(guān)于可重復使用醫(yī)療器械再處理的關(guān)注解讀

    可重復使用醫(yī)療器械指的是可以被重復使用的,用于為患者提供診斷和治療的醫(yī)療設(shè)備。

    2022/04/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 美敦力一級召回87709個除顫器,短路保護報警

    美敦力召回 Cobalt XT、Cobalt 和 Crome ICD 和 CRT-D,以防設(shè)備在高壓治療期間可能發(fā)出短路警報并減少能量沖擊。

    2022/08/22 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 眼科常用醫(yī)療器械盤點

    眼科醫(yī)療器械指用于診斷、預防、治療眼部疾病或矯正視力的設(shè)備、器具、材料以及其他類似或相關(guān)物品,其主要運用于眼外科和視力保健兩大眼科領(lǐng)域。

    2023/02/02 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 獲批FDA!磁共振治療睡眠呼吸障礙

    2023年5月25日,醫(yī)療設(shè)備公司Zoll宣布,其Remedē系統(tǒng)已經(jīng)獲得美國FDA的批準,可以有條件地與磁共振成像(MRI)一起使用。

    2023/05/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 腸道水療機研發(fā)實驗要求與主要風險

    腸道水療機用于醫(yī)療機構(gòu)治療時將液體灌注到患者腸道內(nèi),同時通過排液管將液體引流到體外實現(xiàn)對腸道的清洗所使用的設(shè)備,不含液體。

    2023/09/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • NMPA:29批(臺)醫(yī)療器械國家抽檢不合格

    剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局通報,近期組織對軟性接觸鏡、超聲治療設(shè)備等14個品種進行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢,共29批(臺)產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。

    2023/09/28 更新 分類:監(jiān)管召回 分享