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近日,中科尚易健康科技(北京)有限公司自主研發(fā)的“SY-2數(shù)字中醫(yī)循經(jīng)治療機(jī)器人”已經(jīng)通過(guò)北京市藥監(jiān)局審批,取得醫(yī)療器械注冊(cè)證。
2023/06/13 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
讓我們來(lái)談?wù)劺鲜结t(yī)療器械(通常稱(chēng)為"遺留器械Legacy Devices")的IT安全問(wèn)題。因?yàn)檫@些器械雖然經(jīng)受住了時(shí)間的考驗(yàn),但在我們的數(shù)字化時(shí)代卻面臨著新的挑戰(zhàn)。
2023/11/30 更新 分類(lèi):行業(yè)研究 分享
數(shù)字化浪潮下,醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)的電子化逐漸嶄露頭角。盡管目前法規(guī)并未對(duì)說(shuō)明書(shū)的介質(zhì)做出明確規(guī)定,但采用電子版本的趨勢(shì)不可忽視。
2025/02/25 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
弱視數(shù)字療法獲批FDA
2022/10/11 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了檢測(cè)報(bào)告上的有效數(shù)字的確定方法。
2022/11/11 更新 分類(lèi):實(shí)驗(yàn)管理 分享
隨著醫(yī)學(xué)、材料學(xué)等上下游行業(yè)技術(shù)的進(jìn)步,骨科技術(shù)不斷向數(shù)字化、個(gè)性化、微創(chuàng)化、精確化和智能化發(fā)展。
2020/10/17 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
2023年11月13日,三星醫(yī)療器械子公司Samsung Medison的美國(guó)分部Boston Imaging(負(fù)責(zé)數(shù)字?jǐn)z影和超聲業(yè)務(wù))宣布推出最新超聲系統(tǒng)V6。
2023/11/15 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
數(shù)字療法主要采用心理學(xué)、神經(jīng)科學(xué)、康復(fù)醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)等醫(yī)學(xué)理論對(duì)患者進(jìn)行疾病干預(yù),如心理學(xué)的認(rèn)知行為療法、神經(jīng)科學(xué)的生物反饋療法、康復(fù)醫(yī)學(xué)的運(yùn)動(dòng)療法、藥理學(xué)的基于藥代動(dòng)力學(xué)的個(gè)性化用藥指導(dǎo)等。主要用于心理、精神、運(yùn)動(dòng)-神經(jīng)系統(tǒng)、感覺(jué)器官、慢性病等類(lèi)疾病的干預(yù),其中基于藥代動(dòng)力學(xué)的個(gè)性化用藥指導(dǎo)主要適用于癌癥等惡性疾病以及血友病等罕見(jiàn)病的治
2022/11/12 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
越來(lái)越多的互聯(lián)醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療保健的持續(xù)數(shù)字化為制造商帶來(lái)了新的市場(chǎng)機(jī)遇,更重要的是,改善了患者護(hù)理。同時(shí),它對(duì)醫(yī)療設(shè)備的安全、網(wǎng)絡(luò)安全和隱私提出了新的不同類(lèi)型的風(fēng)險(xiǎn)。
2023/02/24 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹數(shù)字療法定義,總結(jié)數(shù)字療法在精神健康、慢性疾病等領(lǐng)域的應(yīng)用情況,分析數(shù)字療法注冊(cè)審批及國(guó)內(nèi)外監(jiān)管相關(guān)政策現(xiàn)狀,以期為數(shù)字療法的發(fā)展和監(jiān)管提供參考。
2024/09/25 更新 分類(lèi):行業(yè)研究 分享