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2023年9月5日，專注于心臟檢測及監(jiān)控技術(shù)的醫(yī)療器械公司 Eko Health 和醫(yī)療保健產(chǎn)品供應(yīng)商 Figs（紐約證券交易所股票代碼：Figs）共同宣布，將推出 Figs | Eko CORE 500? 數(shù)字聽診器。

2023/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司報告，由于螺母不恰當(dāng)安裝可能會導(dǎo)致球管組件、探測器盒脫落或床面板晃動等原因，飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司對其生產(chǎn)的數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

無線數(shù)字醫(yī)療設(shè)備在進(jìn)行FDA注冊時, 除了遞交醫(yī)療設(shè)備通用標(biāo)準(zhǔn)與專用標(biāo)準(zhǔn)檢測報告、生物兼容報告、臨床報告外, 還需要提供無線共存檢測報告。

2018/12/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今年3月，《醫(yī)療器械軟件注冊審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版）》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版）》《人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則》發(fā)布，標(biāo)志著我國醫(yī)療器械數(shù)字醫(yī)療指導(dǎo)原則體系構(gòu)建工作已取得重要階段性進(jìn)展。

2022/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如何監(jiān)管生成式人工智能（AI）器械是美國 FDA 新數(shù)字健康專家委員會于 11 月 20 日開始的為期兩天的首次會議的核心議題。

2024/11/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州賽樂醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的卡波姆痔瘡液體敷料注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，經(jīng)北京市食品藥品監(jiān)督管理局審批， 新羿生物 數(shù)字PCR系統(tǒng)的 生物芯片分析儀 獲醫(yī)療器械注冊批文，注冊證編號：京械注準(zhǔn) 20192220517。 此前，新羿生物數(shù)字PCR系統(tǒng)的樣本制備儀

2019/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

高速數(shù)字技術(shù)在成像、診斷、遠(yuǎn)程醫(yī)療、個性化醫(yī)療和患者護(hù)理等領(lǐng)域助力實現(xiàn)了一系列先進(jìn)功能。所有功能都需要通過高速數(shù)字信號來實現(xiàn)，這也就意味著整個系統(tǒng)的信號完整性極其重要。

2024/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司報告:涉及產(chǎn)品未能在屏幕上完整顯示數(shù)字，這可能造成用戶對最終數(shù)字顯示結(jié)果的誤解。公司主動召回相關(guān)產(chǎn)品，召回級別三級。涉及產(chǎn)品的型

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

近日，北京數(shù)字精準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“熒光分子成像儀”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下熒光分子成像儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2023/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享