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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇一影醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的數(shù)字化攝影X射線機(jī)注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了大為醫(yī)療（江蘇）有限公司研發(fā)的便攜式數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州樂奧醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的數(shù)字成像控制器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了大為醫(yī)療（江蘇）有限公司研發(fā)的“數(shù)字心電圖機(jī)”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，中國器審發(fā)布了數(shù)字乳腺X射線攝影系統(tǒng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告，其中對臨床前研發(fā)檢測做了相關(guān)描述。

2019/05/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了口腔數(shù)字印模儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

2019/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年6月7日，醫(yī)療診斷公司DeepX Diagnostics Inc.宣布，其開發(fā)的人工智能（AI）數(shù)字皮膚鏡設(shè)備DermoSight獲得美國FDA的批準(zhǔn)，可以用于可疑皮膚癌病變的遠(yuǎn)程皮膚鏡篩查。

2023/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年6月16日，日本著名相機(jī)制造商尼康（Nikon）宣布，公司正式推出無目鏡數(shù)字化顯微鏡觀察系統(tǒng)ECLIPSE Ui，借此正式打入醫(yī)療產(chǎn)品市場。

2023/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心發(fā)布《康復(fù)類數(shù)字療法軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2023/08/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了富士膠片醫(yī)療系統(tǒng)（蘇州）有限公司研發(fā)的移動式數(shù)字化攝影X射線機(jī)注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享