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新冠疫情發(fā)生后，消費(fèi)者的手部消毒成為防止疫情傳播的一個(gè)重要環(huán)節(jié)， 手消毒產(chǎn)品 市場呈現(xiàn)爆發(fā)式增長。目前市場上的手消毒產(chǎn)品種類繁多、功效各異。手消毒產(chǎn)品主要是由消毒活

2022/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

登革病毒核酸檢測應(yīng)具備良好的特異性和靈敏度。產(chǎn)品的研發(fā)與驗(yàn)證應(yīng)充分合理，并注意在說明書中注明產(chǎn)品的主要性能、預(yù)期人群及使用局限性，以更好的指導(dǎo)臨床使用。

2020/11/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本審評(píng)要點(diǎn)旨在指導(dǎo)注冊申請人開展基孔肯雅病毒核酸檢測試劑的設(shè)計(jì)開發(fā)工作，準(zhǔn)備產(chǎn)品注冊申報(bào)資料，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門提供參考。

2025/08/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對(duì)床旁和自測的IVD產(chǎn)品，制造商必須開展可用性測試、可用性工程，并通過可用性工程文件證明，以便通過公告機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。

2024/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

當(dāng)前對(duì)新冠病毒的結(jié)構(gòu)已經(jīng)了解，對(duì)病毒傳染機(jī)制也有了了解，基于病毒結(jié)構(gòu)和傳染機(jī)制，全球都在積極開展藥物研發(fā)。本文對(duì)國外文獻(xiàn)進(jìn)行進(jìn)行編譯，介紹下病毒結(jié)構(gòu)、感染機(jī)制以及藥物靶點(diǎn)等。

2021/05/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

6月3日，在2021浦江創(chuàng)新論壇全體大會(huì)上，中國工程院院士陳薇透露，目前其團(tuán)隊(duì)研制的霧化吸入式新冠疫苗已獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)行擴(kuò)大臨床試驗(yàn)，現(xiàn)在正在申請緊急使用。

2021/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即Paxlovid）進(jìn)口注冊。

2022/02/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

美國FDA宣布，授予 InspectIR Systems 的 InspectIR COVID-19 呼吸分析儀測試EUA，這意味著全球首個(gè)通過呼吸樣本進(jìn)行新冠檢測的設(shè)備獲得了緊急使用授權(quán)（EUA），可以在三分鐘以內(nèi)提供結(jié)果。

2022/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

小核酸藥物已成為繼小分子藥物、抗體藥物后的第三大類藥物，其研發(fā)潛力巨大，市場前景廣闊。未來的發(fā)展方向包括探索新的治療靶點(diǎn)、多學(xué)科合作開發(fā)肝外遞送系統(tǒng)以及加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研的深度合作，共同助力推進(jìn)臨床轉(zhuǎn)化。

2025/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在這篇文章中，主要盤點(diǎn)了2021上半年推出的這些有助于抗擊冠狀病毒的醫(yī)療等級(jí)、頂級(jí)研究創(chuàng)新和革命性的與新冠病毒防疫相關(guān)的塑料產(chǎn)品。

2021/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享