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本文詳細介紹了何時需要第三方檢驗報告、獨立軟件項目需要第三方軟件質(zhì)量評價、自研獨立軟件需要自檢25000.51和軟件組件需要自檢25000.51等內(nèi)容。

2025/06/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】個性化基臺冠橋產(chǎn)品綜述資料中特征描述需包括哪些內(nèi)容？

2023/12/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局: 為適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的需要，總局組織有關(guān)單位和專家對恒溫核酸擴增檢測儀等22個產(chǎn)品的管理類別進行了界定?，F(xiàn)通知如下： 一

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

「本文共：15條資訊，閱讀時長約：3分鐘 」 今日頭條 賽諾菲聯(lián)手葛蘭素史克開發(fā)新冠病毒疫苗。 賽諾菲與葛蘭素史克將利用雙方的創(chuàng)新技術(shù)來共同開發(fā)針對 新冠病毒 的含 佐劑疫苗

2020/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

更多醫(yī)藥技術(shù)資訊，請點擊醫(yī)藥專欄： http://drug.anytesting.com/ 歡迎關(guān)注文末微信公眾號：藥研檢測drugtest 「 本文共：15條資訊，閱讀時長約：3分鐘 」 今日頭條 智飛生物新冠疫苗 I/II 期

2020/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2021年12月美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布了目前在緊急使用授權(quán) (EUA) 下銷售的醫(yī)療器械的過渡計劃。FDA理解對于器械制造商，醫(yī)療機構(gòu)，患者和消費者等需要時間以在新冠疫情結(jié)束后，從疫情期間采取的政策轉(zhuǎn)換回普通的政策。FDA鼓勵采取適當?shù)倪^渡計劃以避免出現(xiàn)器械短缺以及供應(yīng)鏈中斷等問題

2022/01/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2024/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管的換代產(chǎn)品--冠脈螺紋球囊擴張導(dǎo)管近期獲國家藥監(jiān)局批準上市，據(jù)悉這是天天向上醫(yī)療今年獲得的第二款全球獨家產(chǎn)品。

2023/04/24 更新 分類：熱點事件 分享

本文介紹了冠脈介入醫(yī)療器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。

2025/01/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享

雅培近日宣布，該公司在歐洲推出了新的冠狀動脈成像平臺，目前該平臺已在歐洲獲得CE認證。

2021/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享