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醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2021/05/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家食品藥品監(jiān)督管理總局經(jīng)審查， 2015 年 4 月 20 日，批準博奧生物集團有限公司的恒溫擴增微流控芯片核酸分析儀醫(yī)療器械注冊。該產(chǎn)品是國家食品藥品監(jiān)督管理總局按照《創(chuàng)新醫(yī)療

2015/09/16 更新 分類：其他 分享

為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《結(jié)核分枝桿菌復合群核酸檢測試劑注冊技術(shù)審查指導原則》（見附件）

2015/10/05 更新 分類：其他 分享

近日，羅氏診斷公司 Roche Diagnostics GmbH研發(fā)的“自測凝血檢測儀”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下自測凝血檢測儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2024/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

以小核酸和mRNA的研發(fā)挑戰(zhàn)舉例說明

2022/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了小核酸藥物中雜質(zhì)來源。

2024/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

自測用的體外診斷試劑，在臨床試驗中需要進行哪些評價。

2022/05/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)注冊審查指導原則》.

2024/01/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

GB/T 19634-2021《體外診斷檢驗系統(tǒng)自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)通用技術(shù)條件》。

2026/01/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

第二類自測體外診斷試劑現(xiàn)狀、審評常見問題及風險關(guān)注點。

2026/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享