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依據(jù)《體外診斷試劑注冊備案管理辦法》及其相關(guān)文件規(guī)定，新冠抗原檢測試劑在臨床試驗及注冊提交前應(yīng)先完成檢測，檢測樣品可由企業(yè)自行送檢且現(xiàn)場辦理檢測流程。

2022/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2022年5月6日，F(xiàn)DA宣布已將Janssen的COVID-19疫苗的授權(quán)使用限制在特定的18歲及以上的個人，這些人臨床上無法接種其他獲批的COVID-19疫苗或僅愿意接種Janssen的疫苗。

2022/05/07 更新 分類：熱點事件 分享

合成生物學傳感器可穿戴、凍干、無細胞，可以嵌入硅橡膠和硅織物等柔性基質(zhì)中，實現(xiàn)對目標病原體暴露的實時、動態(tài)監(jiān)測。這一技術(shù)還能與口罩結(jié)合，檢測空氣中傳播的新冠病毒。

2021/07/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用的新冠病毒抗體檢測試劑預期用途為體外定性檢測人體血清、血漿、全血等樣本中新冠病毒特異性IgM抗體/IgG抗體/總抗體。本文不適用于檢測新冠病毒IgA抗體以及中和抗體相關(guān)產(chǎn)品。

2022/12/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/07/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2020/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2020/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2021/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2022/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國《大眾科學》雜志網(wǎng)站近日列出了今年十大醫(yī)療健康領(lǐng)域的創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品，包括mRNA新冠疫苗、治療罕見早衰疾病的藥物、迄今最便宜胰島素、全球首款瘧疾疫苗等。所有這些創(chuàng)新，其實都有一個共同的名字：希望！

2021/12/09 更新 分類：熱點事件 分享