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更多醫(yī)藥技術(shù)資訊，請點(diǎn)擊醫(yī)藥專欄： http://drug.anytesting.com/ 歡迎關(guān)注文末微信公眾號：藥研檢測drugtest 「 本文共：17條資訊，閱讀時長約：3分鐘 」 今日頭條 默克/GSK終止TGF-/PD-L1雙抗

2021/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國內(nèi)呼吸機(jī)行業(yè)仍然處于技術(shù)落后的劣勢地位，在后疫情時代的常態(tài)化市場競爭中，依然面臨嚴(yán)峻的考驗(yàn)與挑戰(zhàn)?！耙蝗f年太久，只爭朝夕”，只有全體中國人共同努力，才能形成良好的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)氛圍推進(jìn)國家產(chǎn)業(yè)升級，實(shí)現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興的“中國夢”。

2021/05/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新冠不只是帶熱了口罩，也帶火了體外診斷試劑行業(yè)。體外診斷試劑盡管從源頭上講，要追溯到生物制品。作為醫(yī)療器械監(jiān)管，又與常規(guī)醫(yī)療器械又很大區(qū)別。特別是注冊檢驗(yàn)，一起來看看體外診斷試劑注冊檢驗(yàn)送檢注意事項(xiàng)。

2021/09/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新冠肺炎疫情爆發(fā)以來，對國際貿(mào)易和世界經(jīng)濟(jì)造成嚴(yán)重沖擊，給全球公共衛(wèi)生體系帶來了挑戰(zhàn)。我國生產(chǎn)的醫(yī)療防疫物資及相關(guān)醫(yī)療器械為全球抗疫貢獻(xiàn)了重要力量，防疫用醫(yī)療器械出口快速增長成為我國對外貿(mào)易中的亮點(diǎn)。

2021/11/17 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近年來，人們生活方式的改變、慢性病管理以及快速疾病診斷的需求，被認(rèn)為是會對醫(yī)療器械設(shè)計(jì)產(chǎn)生極大影響的主要因素，新冠疫情的爆發(fā)更是加速了這一需求的推進(jìn)。本文我們將簡單分享關(guān)于醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的一些思路，以供同行參考和探討。

2022/02/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

　 近年來，我國體外診斷（IVD）領(lǐng)域上游原料行業(yè)在震蕩中快速前行。受新冠肺炎疫情的影響，國內(nèi)IVD領(lǐng)域上游原料行業(yè)發(fā)展短板問題凸顯。同時，在國家集中帶量采購政策的推動下，IVD原料領(lǐng)域國產(chǎn)替代進(jìn)程加速，大量IVD上游原料企業(yè)乘勢而起，并獲得資本市場的高度關(guān)注，我國IVD原料市場擴(kuò)增迅速。據(jù)動脈橙數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)，2021年，我國IVD原料領(lǐng)域共有12家企業(yè)完成15次融資，

2022/02/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2021年，全球新冠肺炎疫情形勢依然復(fù)雜嚴(yán)峻，世界經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇進(jìn)程受阻，全球公共衛(wèi)生體系、民眾生產(chǎn)生活都面臨艱巨挑戰(zhàn)。我國以醫(yī)療防疫物資及相關(guān)產(chǎn)品為代表的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)備受全球關(guān)注，為馳援全球抗疫持續(xù)貢獻(xiàn)中國力量，為穩(wěn)外貿(mào)發(fā)揮了重要作用。

2022/03/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享

剛剛，為進(jìn)一步規(guī)范新型冠狀病毒抗原檢測試劑硝酸纖維素膜原材料變更的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑硝酸纖維素膜原材料變更技術(shù)審評要點(diǎn)（試行）》現(xiàn)予發(fā)布

2022/05/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

日前，國家藥監(jiān)局發(fā)布《2021年度藥品審評報(bào)告》（以下簡稱《報(bào)告》）?！秷?bào)告》顯示，2021年藥品審評工作交出亮眼成績單，全年審評通過47個創(chuàng)新藥，再創(chuàng)歷史新高。全年整體按時限審結(jié)率提升至98.93%，且多個項(xiàng)目的按時限完成率取得歷史性突破，一批新冠病毒疫苗、治療藥物和創(chuàng)新藥品、臨床急需境外新藥、兒童用藥上市。

2022/06/02 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2022年8月24日，深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HY3000鼻噴霧劑的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展預(yù)防新型冠狀病毒肺炎(COVID-19）的 I 期臨床試驗(yàn)。

2022/08/28 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享