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11月4日，默沙東/Ridgeback宣布英國(guó)藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管局(MHRA)已在英國(guó)批準(zhǔn)molnupiravir (MK-4482， EIDD-2801)上市，用于治療重癥和住院風(fēng)險(xiǎn)較高的輕至中度COVID-19成人患者。

2021/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即Paxlovid）進(jìn)口注冊(cè)。

2022/02/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

據(jù)FDA 3月11日更新的消息顯示，F(xiàn)DA在3月1日發(fā)布安全通告勿使用艾康生物（杭州）ACON Biotech（Hangzhou）Co.,Ltd.的一款新冠自測(cè)試劑。

2022/03/13 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

美國(guó)FDA宣布，授予 InspectIR Systems 的 InspectIR COVID-19 呼吸分析儀測(cè)試EUA，這意味著全球首個(gè)通過呼吸樣本進(jìn)行新冠檢測(cè)的設(shè)備獲得了緊急使用授權(quán)（EUA），可以在三分鐘以內(nèi)提供結(jié)果。

2022/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了在新冠肺炎（COVID-19）疫情背景下，誕生的電子新產(chǎn)品、新技術(shù)、新方案。

2022/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新冠肺炎NMR聯(lián)合會(huì)是一個(gè)由NMR專家組成的國(guó)際合作組織。目前，該組織正在積極開展研究，通過利用NMR波譜來確定SARS-CoV-2及其蛋白質(zhì)的核糖核酸（RNA）結(jié)構(gòu)。

2023/04/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

「 本文共：15條資訊，閱讀時(shí)長(zhǎng)約：3分鐘 」 今日頭條 雅培便攜式新冠檢測(cè)卡獲FDA緊急使用授權(quán)。 FDA授予雅培公司新冠病毒抗原快速檢測(cè)卡 BinaxNOW 緊急使用授權(quán)（EUA），由醫(yī)務(wù)人員操

2020/08/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

香港大學(xué)（港大）工程學(xué)院機(jī)械工程系黃明欣教授領(lǐng)導(dǎo)的團(tuán)隊(duì)，與港大李嘉誠(chéng)醫(yī)學(xué)院免疫與感染研究中心潘烈文教授的研究團(tuán)隊(duì)合作，研發(fā)出高銅含量不銹鋼，能成功殺滅存留于其表面的新冠病毒、甲型流感病毒以及大腸桿菌，是全球已知首個(gè)其自身表面可殺滅新冠病毒的不銹鋼。

2021/12/09 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

隨著防疫措施的優(yōu)化，國(guó)內(nèi)新冠感染人數(shù)急劇攀升，廣大的人口基數(shù)下對(duì)應(yīng)著巨大的重癥風(fēng)險(xiǎn)人群用藥需求，雖然NMPA已批準(zhǔn)法匹拉韋、奈瑪特韋、莫諾拉韋及阿茲夫定四款小分子抗病毒藥物，但該類藥物仍一藥難求，人民群眾迫切需要更多安全有效的抗病毒藥物供應(yīng)。

2023/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過對(duì)比幾個(gè)國(guó)家或組織的新冠體外診斷試劑審批流程、審評(píng)要求，梳理審評(píng)的產(chǎn)品數(shù)據(jù)差異，分析體外診斷試劑監(jiān)管與公共衛(wèi)生應(yīng)急處置的關(guān)系，總結(jié)我國(guó)抗擊新冠疫情的經(jīng)驗(yàn)，為應(yīng)急監(jiān)管體系的持續(xù)完善提供參考。

2023/03/10 更新 分類：監(jiān)管召回 分享