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4月15日歐盟委員會出臺了一份新冠病毒檢測試劑盒要求的指南文件，今天我就將其中的要點和大家作個介紹。

2020/04/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文將隱球菌莢膜多糖抗原檢測試劑血清樣本臨床性能評價情況進行簡要介紹。

2021/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

降鈣素原檢測試劑什么情況下可以免于進行臨床試驗？

2021/09/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

定性檢測試劑的干擾試驗結(jié)果是否可僅采用陰陽性表示？

2021/12/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《雌二醇檢測試劑注冊審查指導原則，具體內(nèi)容見本文。

2022/09/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《環(huán)孢霉素和他克莫司檢測試劑注冊審查指導原則》

2022/09/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《高敏心肌肌鈣蛋白檢測試劑注冊審查指導原則》，具體內(nèi)容見本文。

2022/09/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《糞便鈣衛(wèi)蛋白檢測試劑注冊審查指導原則》

2022/09/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《藥物濫用檢測試劑注冊審查指導原則（2022年修訂版 征求意見稿）》

2022/11/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《β-羥丁酸檢測試劑注冊審查指導原則（征求意見稿）》，具體內(nèi)容見本文。

2022/11/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享