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水通道蛋白抗體檢測(cè)試劑注冊(cè)審評(píng)概述

2019/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA宣布停止使用樂普的新冠檢測(cè)試劑！

2021/05/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文內(nèi)容為江蘇省脂蛋白（a）檢測(cè)試劑技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)。

2022/11/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了ALDH2基因多態(tài)性檢測(cè)試劑。

2023/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，上海器審發(fā)布《白介素6檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審評(píng)指南》。

2024/07/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問：丙型肝炎病毒核糖核酸測(cè)定試劑臨床試驗(yàn)中，對(duì)于不同型別覆蓋如何考慮？

2023/02/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

細(xì)菌耐藥基因檢測(cè)試劑臨床對(duì)比試劑/方法的選擇？

2020/05/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)艾滋病病毒檢測(cè)試劑的主要種類及各自的用途特點(diǎn)進(jìn)行介紹，幫您全面了解艾滋病病毒檢測(cè)試劑和檢測(cè)方法。

2019/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

自抗擊新型冠狀病毒感染的肺炎疫情以來，防護(hù)服作為醫(yī)護(hù)人員“戰(zhàn)袍”，一般每隔4小時(shí)就要更換一次，需求量極大。近期，國高材分析測(cè)試中心接到客戶委托，調(diào)查其供應(yīng)商供應(yīng)的透氣膜變黃、變紅的原因。為了調(diào)查分析此批透氣膜失效的真實(shí)原因，國高材分析測(cè)試中心展開分析及試驗(yàn)如本文所述。

2021/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷試劑根據(jù)測(cè)量結(jié)果的不同表現(xiàn)形式，可分為定量檢測(cè)試劑和定性檢測(cè)試劑[4]。本文以定量檢測(cè)體外診斷試劑為例，就該類試劑的臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)思路作簡(jiǎn)要介紹。

2021/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享