您當前的位置:檢測預(yù)警 > 欄目首頁
中國對于包括體外診斷試劑的醫(yī)療器械按照風險程度劃分為第一類、第二類、第三類管理。第一類風險程度最低,第三類風險程度最高。新型冠狀病毒檢測試劑作為第三類醫(yī)療器械管理。
2020/03/31 更新 分類:法規(guī)標準 分享
研究人員開發(fā)了一種新型抗菌材料,將非織造納米織物和具有抗菌特性的獨特化合物相結(jié)合。這種名為 NANO-LPPO 的新材料可以通過防止感染從而促進治療和愈合來實現(xiàn)廣泛的應(yīng)用,例如燒傷等傷口敷料。
2021/10/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文結(jié)合某型航空裝備海洋環(huán)境適應(yīng)性研究工作,以其涂覆的新型涂料(電泳加CeO2)為研究對象,根據(jù)服役海域海洋環(huán)境和仿真加速腐蝕試驗環(huán)境譜方法設(shè)計了加速腐蝕試驗環(huán)境條件,探究該新型涂料在典型海洋環(huán)境下的耐蝕性,為其后續(xù)工程應(yīng)用提供試驗驗證與分析依據(jù)。
2022/03/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,為進一步規(guī)范新型冠狀病毒抗原檢測試劑硝酸纖維素膜原材料變更的管理,國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑硝酸纖維素膜原材料變更技術(shù)審評要點(試行)》現(xiàn)予發(fā)布
2022/05/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文采用生物基戊二胺和二聚酸為主要原料合成聚酰胺預(yù)聚物,并在多胺-環(huán)氧加成物合成過程中引入聚醚鏈段和環(huán)氧結(jié)構(gòu),最后通過鄰甲苯縮水甘油醚(CGE)進行封端制備了一種新型非離子型水性環(huán)氧固化劑。實驗同時考察了固化劑的合成工藝參數(shù)及涂膜的各項性能。
2022/06/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文適用于采用逆轉(zhuǎn)錄實時熒光 PCR法,對咽拭子、鼻咽拭子、肺泡灌洗液或痰液等呼吸道樣本中的新型冠狀病毒(2019-nCoV )核酸進行體外定性的檢測試劑。
2022/12/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
基于全球出現(xiàn)的一系列創(chuàng)新型生物制品注冊分類與產(chǎn)品實際用途不匹配的問題,如預(yù)防用單克隆抗體和治療用疫苗,本文對國內(nèi)外生物制品的分類和注冊申請路徑進行比較,分析如何與時俱進地調(diào)整注冊分類方法,為創(chuàng)新生物制品的研發(fā)注冊提供適宜的監(jiān)管路徑和程序。
2023/01/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對該標準通用要求部分進行分析及研究,并與我國2021 年11 月26 日發(fā)布的GB/T 40982—2021《新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒質(zhì)量評價要求》進行比對,以期為我國體外診斷試劑開發(fā)商、制造商,以及SARS-CoV-2 研究和診斷機構(gòu)提供參考。
2023/03/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享
文章綜述了新型防腐粉末涂料體系的最新研究進展與市場應(yīng)用前景,聚焦于低溫固化粉末涂料、含石墨烯的防腐粉末涂料以及具有超疏水性能的粉末涂料等;并討論了這些新型涂料的配方、制備工藝及其防腐性能,分析其在不同應(yīng)用領(lǐng)域的市場前景。。
2025/03/17 更新 分類:行業(yè)研究 分享
Transmural Systems宣布其新型電外科導絲---TELLTALE獲得FDA批準上市。這是目前全球首個也是唯一獲準上市的專用電外科導絲系統(tǒng),用于在經(jīng)導管主動脈瓣置換術(shù)(TAVR)中預(yù)防冠狀動脈阻塞,適用于原生主動脈瓣狹窄和生物瓣膜衰竭兩類患者。
2025/11/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享