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【問】全降解封堵器擬擴(kuò)大適用范圍，對于新增適用范圍是否需重新提交檢驗(yàn)報(bào)告和開展動(dòng)物試驗(yàn)？

2024/12/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

當(dāng)醫(yī)療器械產(chǎn)品新增適用范圍時(shí)，進(jìn)行臨床評價(jià)通常首先需要確立以下關(guān)鍵內(nèi)容。

2024/08/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)在原有成人適用范圍的基礎(chǔ)上新增申報(bào)兒童的適用范圍，如何進(jìn)行臨床評價(jià)？

2024/06/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB/T 22703-2019在2019年6月4日發(fā)布，將于2020年1月1日實(shí)施。新標(biāo)準(zhǔn)（GB/T 22703-2019）與舊標(biāo)準(zhǔn)（GB/T 22703-2008）在適用范圍、引用文件、規(guī)格要求、理化性能要求等方面均有修改，并新增了一些

2019/08/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

兒童服裝相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及其適用范圍匯總

2017/09/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

車間清洗消毒劑標(biāo)準(zhǔn)及適用范圍匯編

2017/11/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了環(huán)氧乙烷滅菌物品的適用范圍。

2024/07/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了濕巾檢測標(biāo)準(zhǔn)及適用范圍。

2024/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了后乳化型滲透檢測法適用范圍與檢測流程。

2025/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

進(jìn)口產(chǎn)品，原產(chǎn)國批準(zhǔn)的主機(jī)和相應(yīng)附件適用范圍不一致，按系統(tǒng)整體申報(bào)時(shí)，是否可以綜合主機(jī)與附件適用范圍作為在中國申請的適用范圍？

2020/04/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享