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文章梳理注射用凍干制劑新藥申報常見藥學(xué)問題，結(jié)合指南闡述審評考慮，涉處方工藝、質(zhì)量、穩(wěn)定性等，供研發(fā)申報參考。

2025/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家CDE發(fā)布了《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，本指導(dǎo)原則以實現(xiàn)創(chuàng)新藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性為總體目標(biāo)，為創(chuàng)新藥晶型研究的寬度與深度奠定了主基調(diào)，明確了創(chuàng)新藥的晶型研究貫穿于研發(fā)和申報的全過程，覆蓋晶型發(fā)現(xiàn)、晶型生產(chǎn)、晶型控制的全流程。

2025/10/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2021/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2021/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以武田創(chuàng)新發(fā)展歷程為主線，借鑒日本研發(fā)激勵政策的成功經(jīng)驗，從而提出優(yōu)化我國創(chuàng)新激勵政策體系的建議。

2021/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2022/03/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將介紹硼元素的特性、硼在藥物設(shè)計和新藥研發(fā)中的應(yīng)用以及研發(fā)過程中需要關(guān)注的部分。

2024/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

多肽藥物已然成為新藥研發(fā)的重點方向之一。這種趨勢預(yù)示著一個以肽為核心的新藥研發(fā)時代的來臨。

2024/09/29 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2024年，BMS結(jié)合其內(nèi)部經(jīng)驗就如何使用創(chuàng)新臨床試驗設(shè)計以更快獲得關(guān)鍵數(shù)據(jù)，如何增加藥物研發(fā)和開發(fā)效率等問題進行了分享。

2024/10/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

創(chuàng)新藥物是指具有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥物。相對于仿制藥，創(chuàng)新藥強調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻或?qū)＠校匆妶蟮肋^。隨著我國知識產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀的逐步改善，創(chuàng)新藥物的研究將給企業(yè)帶來高額的收益，但是在獲得高額收益的同時也必須承擔(dān)相應(yīng)程度的風(fēng)險。

2022/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享