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本文圍繞滴眼劑一致性評(píng)價(jià),闡述滴出量要求、測(cè)定評(píng)價(jià)方法、影響因素及企業(yè)研發(fā)把控建議。
2026/01/08 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文解讀 2025 藥典線性驗(yàn)證新增指標(biāo)殘差圖,闡述其意義、評(píng)價(jià)方法,指出樣本量相關(guān)問(wèn)題及平衡難點(diǎn)。
2026/01/12 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文拆解破壞性試驗(yàn)的核心目的、典型方法及實(shí)施策略,闡明其對(duì)工藝安全評(píng)估與中試放大的重要意義。
2026/01/13 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文制備磷酸鐵鋰三電極軟包電池,研究不同石墨負(fù)極及階梯充電對(duì)析鋰風(fēng)險(xiǎn)的影響,驗(yàn)證三電極方法的應(yīng)用價(jià)值。
2026/01/15 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文通過(guò)三電極電池實(shí)驗(yàn),結(jié)合 EIS、DRT 等方法,分析鋰離子電池循環(huán)衰減機(jī)制,證實(shí)正極材料老化是性能下降主因。
2026/01/20 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了HPLC方法開(kāi)發(fā)的典型思路及經(jīng)驗(yàn)分享。
2021/05/21 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
在臨床前試驗(yàn)中小分子給藥的方式包括混懸液、溶液、固體或無(wú)定形分散體,下面將一一簡(jiǎn)要討論。已有大量的綜述探討與處方開(kāi)發(fā)相關(guān),尤其是與增溶相關(guān)的制劑方法,本章的重點(diǎn)是這些方法在非臨床試驗(yàn)中的應(yīng)用。
2021/08/29 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了液相分析方法開(kāi)發(fā)。
2023/08/09 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
鑒于AQbD在生物藥物分析中的技術(shù)革新價(jià)值及國(guó)際監(jiān)管推動(dòng)趨勢(shì), 本綜述基于ICH系列質(zhì)量指南的框架, 結(jié)合USP、BP相關(guān)章節(jié)及最新文獻(xiàn)報(bào)道, 系統(tǒng)闡述了AQbD的工作流程, 總結(jié)了AQbD理念在生物藥物分析方法開(kāi)發(fā)中的應(yīng)用現(xiàn)狀, 并對(duì)該領(lǐng)域?qū)嵤〢QbD所帶來(lái)的機(jī)遇與挑戰(zhàn)提出了見(jiàn)解與展望。
2025/08/16 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
IPD——Integrated Product Development(集成產(chǎn)品開(kāi)發(fā))是一套領(lǐng)先的、成熟的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的管理思想、模式和方法。它是根據(jù)大量成功的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)管理實(shí)踐總結(jié)出來(lái)的,并被大量實(shí)踐證明的高效的研發(fā)管理體系。
2019/02/15 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享