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2025年6 月27 日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布《醫(yī)療器械中的網絡安全：質量體系考量和上市前提交內容》指南,該指南首次將網絡安全要求從“推薦性指南” 升級為“法定強制”，全面強化醫(yī)療器械全生命周期的網絡安全監(jiān)管。需要指出的是，該指南是由去年3月13日發(fā)布的網絡安全草案更新而來的。
2025/06/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
對鋼結構進行殘余應力的檢測方法根據其物理原理的不同可分為電學檢測方法、磁學檢測方法、渦流檢測方法、射線檢測方法和超聲檢測方法等幾類。
2020/05/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了什么時候需要做方法學驗證，方法學驗證是什么，方法學驗證怎么做及方法驗證用到的表格匯總。
2021/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文匯總了藥物中常見的基因毒性雜質分析方法，主要包括前處理方法和定量方法，旨在為廣大研究者在基因毒性雜質分析方法的選擇、開發(fā)和驗證提供思路。
2023/09/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本標準規(guī)定了實驗室對微生物檢測方法進行方法確認和方法驗證的一般性原則。本標準適用于實驗室對非標準方法、實驗室制定的方法，超出其預定范圍使用的標準方法、擴充和修改過的標準方法的方法確認，以及實驗室對新引入標準方法正式使用前的方法驗證。
2018/09/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
起草一份非標方法需要包含哪些內容
2019/04/25 更新 分類：實驗管理 分享
方法驗證的趨勢、方法驗證時需要注意的因素
2019/05/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了碳素結構鋼和低合金高強度結構牌號表示方法，優(yōu)質碳素結構鋼和優(yōu)質碳素彈簧鋼牌號表示方法及合金結構鋼，合金彈簧鋼牌號表示方法，易切削鋼牌號表示方法，非調質機械結構鋼牌號表示方法，工具鋼牌號表示方法，塑料模具鋼牌號表示方法，軸承鋼牌號表示方法，不銹鋼和耐熱鋼的牌號表示方法，焊接用鋼牌號表示方法及電工用硅鋼牌號表示方法。
2021/09/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了藥品方法轉移的一系列步驟。
2022/05/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文對藥物分析HPLC方法學驗證進行了總結。
2022/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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