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藥品分析方法驗證，方法轉(zhuǎn)移，方法確認(rèn)及他們的聯(lián)系與區(qū)別。

2021/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了實驗室pH計的校準(zhǔn)方法和校正溶液配置方法。

2022/06/23 更新 分類：實驗管理 分享

本文介紹了方法學(xué)驗證ChP9101分析方法驗證指導(dǎo)原則。

2024/06/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我們知道實驗室常規(guī)申請認(rèn)可的大多數(shù)還是標(biāo)準(zhǔn)方法，我們多次講過對于標(biāo)準(zhǔn)方法是要做方法的證實，而非確認(rèn)，非標(biāo)方法才需要做方法的確認(rèn)，標(biāo)準(zhǔn)方法的證實，你可以按照下列表格

2016/06/05 更新 分類：實驗管理 分享

制造業(yè)的質(zhì)量改進(jìn)遲遲未見成效，是因為缺乏在設(shè)計和制造活動中獲得并不斷改進(jìn)其利用質(zhì)量表現(xiàn)知識的能力。其他企業(yè)系統(tǒng)，例如項目生命周期管理（PLM），并不能改進(jìn)質(zhì)量，因為這

2016/07/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

生產(chǎn)的產(chǎn)品品種是越來越多，產(chǎn)品生命周期越來越短的市場環(huán)境下，生產(chǎn)部生產(chǎn)壓力越來越大：客戶要求交貨期更短，更準(zhǔn)時，且價格更低，質(zhì)量更好。制造業(yè)的競爭歸根結(jié)底是生產(chǎn)效率、成本控制與管理能力的競爭。

2016/06/05 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

為了降低化學(xué)品在其生命周期內(nèi)對人類健康或環(huán)境的危害風(fēng)險，全球各國、各地區(qū)相繼建立化學(xué)品風(fēng)險管理制度對化學(xué)品進(jìn)行有效的監(jiān)管。亞太地區(qū)是全球化學(xué)品主要的生產(chǎn)和消費市場

2018/01/15 更新 分類：其他 分享

《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》是中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)組織起草發(fā)布的作為對檢測/校準(zhǔn)實驗室能力進(jìn)行認(rèn)可的基礎(chǔ)。

2020/01/09 更新 分類：實驗管理 分享

“ISO 13485 的最新版本修訂了合規(guī)性和法規(guī)，以加強(qiáng)整個醫(yī)療器械生命周期的質(zhì)量管理。這包括影響企業(yè)如何管理醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計，開發(fā)，制造，測試，分發(fā)，安裝和服務(wù)的新規(guī)定?！?/p>

2018/07/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2003年1月7日，歐洲議會和理事會發(fā)布2002/96/EC號“關(guān)于報廢電子電器設(shè)備指令”（WEEE1.0）旨在促進(jìn)廢棄電子電氣的處理、回收、再利用和再循環(huán)，減少廢棄物，提高電子電氣設(shè)備從制造到廢棄整個生命周期的環(huán)保性。歐盟委員會于2012年7月24日發(fā)布?xì)W洲議會和理事會第2012/19/EU號關(guān)于報廢電子電氣設(shè)備的改寫指令，即WEEE2.0。

2018/08/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享