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本文首先闡明了無(wú)菌藥品環(huán)境監(jiān)測(cè)法規(guī)要求,其次從 GMP 檢查視角厘清其與環(huán)境控制、空調(diào)凈化系統(tǒng)確認(rèn)等易混淆概念的差異,并就如何建立全生命周期環(huán)境監(jiān)測(cè)管理程序進(jìn)行探討,最后對(duì)無(wú)菌藥品生產(chǎn)檢查中發(fā)現(xiàn)的環(huán)境監(jiān)測(cè)方面典型問(wèn)題進(jìn)行舉例分析。
2025/12/04 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
電子器件失效分析-本文將通過(guò)專(zhuān)業(yè)且易懂的解析,帶大家認(rèn)識(shí)接插件的基本特性、核心失效模式,結(jié)合真實(shí)案例拆解分析邏輯,并給出全生命周期防護(hù)建議,幫助讀者理解“小部件”背后的“大可靠性”邏輯。連接器/接插件
2025/12/17 更新 分類(lèi):檢測(cè)案例 分享
為加強(qiáng)體外診斷試劑的全生命周期管理,強(qiáng)化審評(píng)全過(guò)程的質(zhì)量控制,文章從技術(shù)審評(píng)視角,對(duì)體外診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)受理前、技術(shù)審評(píng)中、注冊(cè)上市后的安全風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題進(jìn)行梳理分析,并提出了化解風(fēng)險(xiǎn)的處置措施,以有效實(shí)現(xiàn)審評(píng)質(zhì)量和效率的提升。
2025/12/24 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
退漿方法概述
2017/08/29 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
介電常數(shù)測(cè)量方法綜述
2017/12/01 更新 分類(lèi):實(shí)驗(yàn)管理 分享
方法確認(rèn)中,告別那些神翻譯
2017/12/04 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
如何判斷替代分析方法與藥典方法具有可比性?
2024/10/30 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了TPE耐撕裂強(qiáng)度測(cè)試方法與優(yōu)化方法。
2024/12/13 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
鈕扣的檢測(cè)方法
2016/10/19 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
金屬硬度檢測(cè)方法
2016/10/22 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享