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依據(jù)ISO/IEC17025,機(jī)構(gòu)所使用的所有技術(shù)的程序在使用前必須完全確認(rèn)或驗(yàn)證。這種要求不僅適用于分析方法,同樣對(duì)于基于解釋說明性(interpretivedecision)或主觀性方法,比如在刑事實(shí)
2016/05/03 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
對(duì)于實(shí)驗(yàn)室來說在新項(xiàng)目開展時(shí)和接受客戶委托時(shí)都應(yīng)進(jìn)行方法的選擇:方法的確認(rèn)則發(fā)生在新項(xiàng)目評(píng)審時(shí)和方法發(fā)生變化時(shí)這兩種情況下進(jìn)行。
2019/01/22 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
對(duì)實(shí)驗(yàn)室選用的各種方法進(jìn)行確認(rèn),以證實(shí)實(shí)驗(yàn)室能夠正確運(yùn)用這些方法,并能證實(shí)該方法適用于預(yù)期的用途,在誤差的允許范圍之內(nèi),可在本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)運(yùn)行。
2019/03/04 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文介紹了制藥持續(xù)清潔確認(rèn)。
2023/04/13 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文主要介紹了檢定證書技術(shù)指標(biāo)確認(rèn)及校準(zhǔn)證書技術(shù)指標(biāo)確認(rèn)。
2022/04/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
目前USP<233>、<730>介紹了兩種元素分析方法,分別是程序1(ICP-AES 或ICP-OES),程序2(ICP-MS),采用專論項(xiàng)下規(guī)定參數(shù)的程序1及程序2須經(jīng)藥典方法確認(rèn),其他參數(shù)修改的方法需要進(jìn)行方法驗(yàn)證。
2019/05/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
1、在實(shí)踐中,日常檢測(cè)使用的分析方法的適用性通常是通過方法確認(rèn)研究加以評(píng)價(jià)的。這種研究對(duì)于整體性能和個(gè)別影響因子分別產(chǎn)生數(shù)據(jù),并可以在正常使用中利用這些數(shù)據(jù)來評(píng)估該
2016/05/10 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
如何進(jìn)行檢測(cè)方法的驗(yàn)證及確認(rèn)?
2018/10/17 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
檢測(cè)方法的驗(yàn)證與確認(rèn)培訓(xùn)課程
2020/05/15 更新 分類:培訓(xùn)會(huì)展 分享
實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法確認(rèn)
2016/10/31 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享