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主要介紹了做微生物方法確認時如何選擇確認的樣品。
2020/12/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了方法確認如何進行標準曲線的線性的確認。
2025/03/29 更新 分類:實驗管理 分享
通過這一年多的FDA警告信顯示,工藝驗證的缺陷正集中爆發(fā),原料藥和成品藥生產商應加強其持續(xù)工藝確認的方法。
2019/05/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】我司二類有源,有現(xiàn)成軟件,兩大問題:1.我司內部如何對現(xiàn)成軟件進行軟件內部驗證和確認?一般方法是什么?
2024/09/11 更新 分類:法規(guī)標準 分享
實驗室如何進行檢測方法確認?
2017/04/24 更新 分類:實驗管理 分享
和實驗室方法確認相關的31個概念
2017/03/22 更新 分類:實驗管理 分享
選擇性如何做方法確認
2017/06/30 更新 分類:實驗管理 分享
檢出限和定量限的方法確認
2017/06/29 更新 分類:實驗管理 分享
本文主要分析了非標準方法的確認。
2022/02/12 更新 分類:實驗管理 分享
本文列出了檢測方法確認和驗證相關的標準。
2024/04/18 更新 分類:實驗管理 分享