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對分析方法驗證的定義和相關術語進行了解釋，對分析方法驗證的方法學進行了詳細闡述。
2021/06/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本標準規(guī)定了實驗室對微生物檢測方法進行方法確認和方法驗證的一般性原則。本標準適用于實驗室對非標準方法、實驗室制定的方法，超出其預定范圍使用的標準方法、擴充和修改過的標準方法的方法確認，以及實驗室對新引入標準方法正式使用前的方法驗證。
2018/09/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
清潔是通過物理方式去除污物，所采用的清潔方法和試劑應能有效去除污物。
2023/06/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
怎樣選擇一個合適的測試方法，包括適用性、化學和微生物測試方法的信息，以及測試方法的驗證。
2019/07/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文參照ISO14971《醫(yī)療器械風險管理》和ISO10012:2003《測量管理體系標準》的要求，以醫(yī)療設備風險評估為基礎，對醫(yī)療設備計量確認間隔的選擇和調(diào)整方法進行探討。
2020/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
一張表總結方法確認的參數(shù)
2017/12/04 更新 分類：實驗管理 分享
如何對校準證書的有效性進行確認，目前部分計量人員還存在一些模糊認識。本文根據(jù)以往校準證書確認經(jīng)驗，從三方面總結了校準證書如何進行確認，并舉例重點介紹了校準結果的有效性確認。
2021/05/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
美國藥典論壇USPPF43（2）中發(fā)布了關于殘留溶劑藥典方法確認和替代方法驗證的新通則<1467>Residual Solvents- Verification of Compendial Procedures and Validation of Alternative Procedures。
2024/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
GB/T 27417 合格評定 化學分析方法確認和驗證指南的相關解讀
2017/12/14 更新 分類：實驗管理 分享
本文介紹了計量檢測和校準方法以及方法驗證。
2025/02/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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