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含量測定需要進(jìn)行的項目包括準(zhǔn)確度，精密度，專屬性，線性，范圍和耐用性。含量測定的準(zhǔn)確度其實比雜質(zhì)定量測定的準(zhǔn)確度驗證會更簡單一些，因為畢竟被測物質(zhì)是主成份，通常會有對照品或有相應(yīng)的供試品主成份
2018/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2015年6月，歐盟標(biāo)準(zhǔn)委員會發(fā)布家用床具標(biāo)準(zhǔn)的修訂版本《家具家用雙層床和高床第1部分:安全、強度和耐用性要求》（EN747-1:2012+A1:2015）和《家具家用雙層床和高床第2部分:試驗方法》
2015/08/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
強力測試作為紡織品力學(xué)性能測試項目之一，對考核織物的耐用性能有著關(guān)鍵作用。目前，我國普遍用脹破性能或頂破性能來考核針織物和無紡布等織物的強力。
2020/11/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
測定聚合物分子量的方法有多種，凝膠滲透色譜法（GPC）操作較為簡單，周期比較短，精密度好，準(zhǔn)確度高，有一定的耐用性，且可同時測定分子量及分子量分布的大小，應(yīng)用范圍更加廣泛。
2025/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在進(jìn)行清潔驗證前要計算允許殘留限度，比較常用的計算殘留的方法分別是基于毒理的限度、基于濃度的10ppm的限度和基于最低日治療劑量的千分之一的限度。清潔限度確定以后，進(jìn)行清潔方法驗證，驗證指標(biāo)主要包括專屬性、檢測限、定量限、線性與范圍、儀器精密度、重復(fù)性、中間精密度、準(zhǔn)確度、溶液穩(wěn)定性和耐用性。
2021/07/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
了解新藥及其雜質(zhì)的毒性在臨床前研究中是重要的一部分內(nèi)容。非臨床研究中雜質(zhì)的分析方法應(yīng)進(jìn)行恰當(dāng)?shù)拈_發(fā)和驗證，包括準(zhǔn)確度、精密度、線性、范圍、選擇性、靈敏度、耐用性，要符合FDA相關(guān)指導(dǎo)原則規(guī)定。這些方法有助于在非臨床研究前以及非臨床研究中對制劑進(jìn)行穩(wěn)定性和純度的評價。按照本文推薦方法將確保所用的分析方法耐用、可靠。
2025/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
以磷酸鹽緩沖液（pH 值6.8）1 000 mL為溶出介質(zhì)，轉(zhuǎn)速為50 r·min-1，經(jīng)30 min 時取樣，采用紫外-可見分光光度法在250 nm 處測定吸光度，按外標(biāo)法計算纈沙坦片的溶出度。通過耐用性、濾膜吸附實驗、線性與范圍、溶液穩(wěn)定性、精密度試驗、重復(fù)性試驗、回收率試驗等試驗研究，對纈沙坦片的溶出方法進(jìn)行驗證。
2023/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
對于工業(yè)上使用的儀器儀表，經(jīng)過一段時間的應(yīng)用，就會遇到產(chǎn)品的老化，需要對于整機進(jìn)行老化測試和環(huán)境試驗，這樣可以提早發(fā)現(xiàn)儀器儀表中潛在的一些故障，提前預(yù)備解決措施與方案，特別是可以發(fā)現(xiàn)帶有共性的故障，從而對其同類儀器儀表能夠及早通過修改電路和工藝進(jìn)行補救，有利于提高儀器儀表的耐用性和可靠性。
2015/11/26 更新 分類：實驗管理 分享
中國藥典對于雜質(zhì)的限度檢測驗證的要求包括專屬性，檢測限和耐用性，相比較之前分享的鑒別測試的專屬性及耐用性，多了一個檢測限的要求。
2019/05/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
中國藥典對于雜質(zhì)的限度檢測驗證的要求包括專屬性，檢測限和耐用性，相比較之前的鑒別測試的專屬性及耐用性，多了一個檢測限的要求。
2021/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
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