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  • 苗圩:深刻認識無線電管理面臨的新形勢和新要求

    1月19日,工業(yè)和信息化部部長苗圩,副部長劉利華,部黨組成員、辦公廳主任莫瑋一行,前往國家無線電監(jiān)測中心、國家無線電頻譜管理中心(以下簡稱“中心”)調研,參觀了國家無

    2015/09/13 更新 分類:其他 分享

  • 國家藥監(jiān)局通報國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結果40批(臺)產(chǎn)品不合規(guī)

    為加強醫(yī)療器械質量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對軟性接觸鏡、無創(chuàng)自動測量血壓計(電子血壓計)、醫(yī)用外科口罩等5個品種424批(臺)的產(chǎn)品進行了質量監(jiān)督抽檢,共40批(臺)產(chǎn)品不符合標準規(guī)定

    2018/05/31 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 動態(tài)血壓測量儀的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險

    動態(tài)血壓測量儀適用于按照一定時間間隔,以示波法或柯氏音法通過袖帶、傳感器取得的壓力信號來自動完成間接測量(無創(chuàng))動脈血壓的電子壓力測定裝置。本文對動態(tài)血壓測量儀的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險進行詳細介紹。

    2021/06/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 紅外治療儀的研發(fā)試驗要求、相關標準與主要風險

    紅外治療儀是指利用紅外線的物理性能,實現(xiàn)人體某些疾病無創(chuàng)治療的產(chǎn)品,不包括使組織變性和/或至其凝固性壞死的紅外線治療設備。本文對紅外治療儀的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險等進行了詳細的講述。

    2021/07/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • SCiP:無創(chuàng)神經(jīng)調節(jié)治療腦癱 讓患者擁有自主感覺運動功能

    腦癱(cerebral palsy),全稱腦性癱瘓。是指嬰兒出生前到出生后一個月內(nèi)腦發(fā)育早期,由于多種原因導致的非進行性腦損傷綜合癥。主要表現(xiàn)為中樞性運動障礙以及姿勢異常,還可伴有智力低下、癲癇、感知覺障礙、語言障礙及精神行為異常等,是引起小兒機體運動殘疾的主要疾病之一。

    2022/10/07 更新 分類:熱點事件 分享

  • vMap:無創(chuàng)標測技術 平均縮短1小時電生理消融時間

    Vektor Medical公布一項關于vMap的回顧性病例對照研究的結果。vMap是全球第一種僅使用12導聯(lián)心電圖數(shù)據(jù)快速繪制心律失常圖的技術,可以在不到三分鐘的時間內(nèi)通過心電圖識別心臟任何地方潛在的心律失常源位置。

    2022/10/11 更新 分類:熱點事件 分享

  • 美索巴莫注射液安全性及有效性論述

    美索巴莫是一種愈創(chuàng)木酚甘油醚的氨基甲酸酯衍生物,為中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)抑制劑,具有鎮(zhèn)靜和肌肉骨骼松弛作用。美索巴莫對橫紋肌的收縮機制、運動終板或神經(jīng)纖維無直接作用。下面對美索巴莫注射液的安全性和有效性進行論述。

    2022/11/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • vMap:唯一經(jīng)FDA批準的基于人工智能的非侵入性心律失常標測技術

    Vektor Medical在AHA2024會議上公布其無創(chuàng)標測技術---vMap在區(qū)分心外膜和心內(nèi)膜室性心動過速方面的臨床研究數(shù)據(jù),研究顯示vMap準確率達到91.1%。

    2024/11/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 用于神經(jīng)病變的靶向感覺恢復的可穿戴非侵入性神經(jīng)假體

    蘇黎世聯(lián)邦理工學院的研究團隊提出了一種用于神經(jīng)病變靶向感覺恢復的可穿戴無創(chuàng)神經(jīng)假體,能夠對未受損的神經(jīng)部分提供有針對性的神經(jīng)刺激。相關成果已發(fā)表在《Nature Communication》上。

    2025/01/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】首款線粒體功能型眼底影像設備獲批FDA

    近日,OcuSciences宣布其非侵入式功能成像設備 OcuMet Beacon 正式通過美國FDA 510(k) 審批。這意味著,醫(yī)生有望首次在門診中以無創(chuàng)方式“看見線粒體功能狀態(tài)”,讓視網(wǎng)膜代謝異常從隱性病灶變?yōu)榭闪炕笜?,也讓功能型眼底影像真正走上臨床舞臺。

    2025/06/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享