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本文介紹血糖儀原理設計及仿制開發(fā)方案詳解
2021/04/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
研究人員發(fā)現了一種潛在機制,可以解釋夜間深度睡眠腦電波如何調節(jié)身體對胰島素的敏感性,從而改善第二天的血糖控制。
2023/07/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
來自加拿大多倫多大學的Xiao Yu Wu團隊設計了一種新型自交聯葡萄糖響應聚合物微針貼片(MN),用于在高血糖狀態(tài)下輸送胰島素。
2023/09/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《血糖儀注冊審查指導原則(2023年修訂版)(征求意見稿)》.
2023/10/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,醫(yī)療器械標準管理中心發(fā)布《可穿戴式血糖測量相關器械分類界定指導原則(征求意見稿)》。
2023/12/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了江蘇精策醫(yī)療科技有限公司“組合血糖儀”創(chuàng)新產品注冊申請。
2024/04/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《血糖儀注冊審查指導原則(2024年修訂版)》。
2024/06/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
Senseonics宣布FDA批準全球首款365天全天候檢測血糖CGM產品---Eversense 365上市。
2024/09/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
想請教老師二類血糖儀類新產品注冊檢驗,以上三個標準如何去兼顧使用?
2025/01/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇魚躍凱立特生物科技有限公司研發(fā)的血糖儀注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享